埃拉菲布拉诺（Elafibranor），又称Iqirvo，是由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种创新药物，主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳的成年原发性胆管炎（PBC）患者。该药物于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆管炎的新药。

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）的基本信息

药物名称和规格

通用名称：Iqirvo、Elafibranor
规格：80mg * 30粒

生产厂家和价格

生产厂家：益普生制药公司（Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.）
价格：每盒约8391美元

上市和医保信息

埃拉菲布拉诺于2024年6月10日在美国获得FDA批准上市。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。患者如需使用该药物，可能需要通过自费或其他途径购买。

埃拉菲布拉诺是一种每日一次的口服片剂，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。

用药注意事项

使用前的评估

在开始使用埃拉菲布拉诺之前，医生需要对患者进行全面评估，特别是评估肌肉疼痛或肌病的情况。对于具有生殖潜力的女性，需要确认没有怀孕。

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。与胆汁酸整合剂合用时，建议至少在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用。

特殊人群用药

孕妇

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的数据来评估其对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的风险。建议有生育潜力的女性在使用埃拉菲布拉诺治疗期间以及最后一次给药后的3周内使用有效的非激素避孕方法，或在使用激素避孕药时添加屏障避孕方法。

哺乳期妇女

目前尚无关于人类或动物乳汁中是否存在依拉贝诺或其代谢物的数据，也没有关于该药物对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。建议患者在埃拉菲布拉诺治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要进行母乳喂养。

老年人使用

65岁及以上的患者无需调整剂量。然而，由于埃拉菲布拉诺对75岁以上患者的临床经验有限，建议对75岁以上患者的不良事件进行更密切的监测。

通过以上内容，希望患者能够更好地了解埃拉菲布拉诺（Elafibranor）的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。