埃拉菲布拉诺（Elafibranor），是由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的创新药物，于 2024年 6月 10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为 Iqirvo。该药物为成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

药物基本信息

埃拉菲布拉诺的化学名称为 elafibranor，商品名为 Iqirvo。该药物由益普生制药公司生产，规格为 80mg*30粒，价格约为 8391美元一盒。虽然该药物尚未在中国上市，但已在美国获批，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎的新药。

作用机制

埃拉菲布拉诺的作用机制尚不完全明确，但它已被证实可以有效改善原发性胆汁性胆管炎患者的肝功能指标。具体来说，埃拉菲布拉诺能够降低患者的碱性磷酸酶（ALP）水平，减少肝酶（如 ALT 和 AST）的升高，从而缓解炎症和纤维化进程。

适应症

埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受 UDCA 的患者。通过这种联合治疗，可以显著提高患者的肝功能指标，延缓疾病进展。

用法用量与注意事项

推荐剂量和用法

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为 80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。在开始使用埃拉菲布拉诺治疗之前，患者应接受全面的评估，特别是评估肌肉疼痛或肌病的情况。对于具有生殖潜力的女性，需要检查是否怀孕。

与其他药物的相互作用

在使用埃拉菲布拉诺时，应注意与其他药物的相互作用。尤其是与胆汁酸整合剂同时使用时，建议至少在使用胆汁酸整合剂前 4小时或后 4小时使用埃拉菲布拉诺，或在尽可能长的时间间隔内使用，以减少药物相互作用的风险。

常见副作用

埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些副作用通常在停止用药后会逐渐消失，但在严重情况下应及时就医。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用埃拉菲布拉诺，因为目前缺乏足够的研究数据证明其安全性。此外，老年人和肝功能不全的患者在使用埃拉菲布拉诺时应谨慎，并在医生的指导下调整剂量。

肝功能监测

在使用埃拉菲布拉诺治疗期间，应定期监测患者的肝功能指标，包括 ALT、AST、TB 和碱性磷酸酶（ALP）。如果肝脏检查结果恶化或出现黄疸、右上腹部疼痛等肝炎症状，应立即中断治疗并咨询医生。

过敏反应

如果患者出现严重过敏反应，如皮疹、呼吸困难、肿胀等，应永久停用埃拉菲布拉诺。对于轻度或中度过敏反应，应中断治疗并立即给予相应的对症处理。如果在重新使用埃拉菲布拉诺后再次出现过敏反应，也应永久停药。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺。如果怀疑患者有胆道梗阻，应中断治疗并根据临床指征进行进一步的诊断和治疗。

结语

埃拉菲布拉诺作为一种新型的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，具有重要的临床意义。通过合理的使用和监测，可以有效改善患者的肝功能指标，延缓疾病进展。然而，在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的副作用和注意事项，以确保安全和有效的治疗效果。