纳武单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-17
纳武单抗是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。它通过靶向PD-1受体,激活患者的免疫系统,从而对抗肿瘤。本文将详细介绍纳武单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
纳武单抗的作用与功效
主要适应症
纳武单抗(Opdivo,ONO-4538,O药)是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,适用于多种癌症的治疗。其主要适应症包括:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
- 黑色素瘤的辅助治疗:适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
- 可切除的NSCLC新辅助治疗:联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC的成人患者的新辅助治疗。
作用机制
纳武单抗通过阻断PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这有助于增强免疫系统的抗癌效果,从而提高患者的生存率和生活质量。
疗效评估
纳武单抗在临床试验中表现出显著的疗效。对于不可切除或转移性黑色素瘤,纳武单抗单药治疗或与伊匹单抗联合使用,均显示出较高的客观缓解率和生存获益。在黑色素瘤的辅助治疗中,纳武单抗显著降低了复发风险。对于可切除的NSCLC患者,纳武单抗联合化疗的新辅助治疗方案也显示出良好的疗效。
纳武单抗的用法用量及注意事项
用法用量
纳武单抗的用法用量需要根据患者的具体情况和适应症来确定。一般推荐剂量如下:
- 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等:每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤的辅助治疗:成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者:每2周240mg或每4周480mg。12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者:每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
副作用管理
纳武单抗可能会引起一系列副作用,常见的包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。与易普利姆单抗联合使用时,还可能出现甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕等症状。
对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。严重或危及生命的输注相关反应应立即停用纳武单抗。对于免疫介导的不良反应,应密切监测患者的肝酶、肌酐和甲状腺功能,并及时进行医疗管理。
特殊人群用药
纳武单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。
- 儿童使用:纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人使用:老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。
纳武单抗的价格因地区和规格而异。纳武单抗40mg的约151美元,100mg的约346美元。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
通过合理使用纳武单抗,许多癌症患者能够获得显著的治疗效果。然而,患者在使用过程中应密切关注副作用,并在医生的指导下进行管理和调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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