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纳武单抗的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Nivolumab),也被称为 Opdivo,是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。它通过激活人体自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗效果。本文将详细介绍纳武单抗的用法用量、适应症、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

纳武单抗的用法用量和适应症

1. 用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于 30 分钟,也有推荐每次持续 60 分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。

黑色素瘤:

  • 成人患者和 12 岁及以上、体重 40 公斤及以上的儿童患者:每 2 周 240 毫克或每 4 周 480 毫克。
  • 12 岁及以上、体重小于 40 公斤的儿科患者:每 2 周 3 毫克/公斤或每 4 周 6 毫克/公斤。

NSCLC:

  • 纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织 ≥ 4 厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年 NSCLC 患者的新辅助治疗,术后单药纳武单抗作为辅助治疗。

2. 适应症

纳武单抗适用于多种类型的癌症治疗,包括但不限于:

  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 晚期肾细胞癌
  • 经典霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌

此外,纳武单抗还可以用于黑色素瘤的辅助治疗,以及可切除 NSCLC 的新辅助和辅助治疗。

用药注意事项和日常注意事项

1. 不良反应

纳武单抗可能引起多种不良反应,常见的不良反应包括:

  • 疲劳
  • 皮疹
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 瘙痒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 便秘
  • 食欲下降
  • 背痛
  • 关节痛
  • 上呼吸道感染
  • 发热
  • 头痛
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 尿路感染

与易普利姆单抗联合使用时,还可能出现:

  • 甲状腺功能减退
  • 体重减轻
  • 头晕

2. 注意事项

使用纳武单抗时,患者应注意以下事项:

  • 严重和致命的免疫介导不良反应:患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。
  • 输注相关反应:虽然这种情况在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。
  • 异基因造血干细胞移植的并发症:在接受 PD-1 受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者,可能发生严重并发症。因此,应密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用 PD-1 受体阻断抗体治疗的利弊。
  • 胚胎-胎儿毒性:纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后 5 个月内采取有效避孕措施。

3. 日常注意事项

在使用纳武单抗期间,患者应注意以下日常事项:

  • 饮食:避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。建议在空腹时服用纳武单抗,进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时给药。
  • 生活习惯:保持良好的生活习惯,包括适量运动、充足睡眠和保持心情舒畅。避免过度劳累和精神压力。
  • 避孕:有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后 5 个月内应使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后 5 个月内不要母乳喂养。
  • 定期检查:患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。如有任何不适,应及时就医。

通过以上详细的介绍,希望患者能更好地了解纳武单抗的使用方法、适应症、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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