纳武单抗（Nivolumab），商品名为Opdivo，是一种用于治疗多种癌症的PD-1抑制剂。自2014年首次获批以来，纳武单抗已经在超过65个国家和地区获得批准，用于12种不同的肿瘤类型。本文将详细介绍纳武单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解这一重要药物。

纳武单抗概述

说明书

纳武单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，激活T细胞，从而增强机体对肿瘤的免疫反应。纳武单抗的适应症包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤的辅助治疗、可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗等。具体用法用量如下：

• 成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。
• 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
• 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等疾病的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武单抗通过静脉注射给药，每次用药的时间通常不少于30分钟，有时建议每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况制定，并在医生的指导下进行。

医保政策

纳武单抗已经在中国上市，并进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买纳武单抗时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。医保报销比例和政策可能会因地区不同而有所差异，建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。

价格

纳武单抗的价格因规格不同而有所差异。以下是常见规格的价格参考：

• 40mg/4ml：约151美元
• 100mg/10ml：约346美元

价格可能会随市场波动和医保政策的变化而有所调整，建议患者在购买前咨询医生或药师。

疗效

纳武单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效。对于不可切除或转移性黑色素瘤，纳武单抗可以显著延长患者的生存期，提高生活质量。在黑色素瘤的辅助治疗中，纳武单抗同样显示出良好的效果，能够降低复发风险。对于可切除的NSCLC，纳武单抗联合铂双药化疗的新辅助治疗方案可以提高手术成功率和患者生存率。

副作用

纳武单抗的常见副作用包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。在与易普利姆单抗联合使用时，还可能出现甲状腺功能减退、体重减轻和头晕等症状。

严重的免疫介导不良反应可能包括肝炎、肺炎、结肠炎、内分泌疾病等。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，并及时进行医疗管理。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不应母乳喂养。

纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实，但对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者，其安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而，由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统，因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前，应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况，以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

贮存方法

纳武单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下。避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。纳武单抗的有效期为36个月。

药代动力学

纳武单抗的清除率（CL）随着时间的推移而降低，几何平均消除半衰期（t1/2）为25天（77.5%）。这意味着纳武单抗在体内的代谢和清除过程较为缓慢，患者在治疗期间需要定期监测血液中的药物浓度，以确保疗效和安全性。

通过以上介绍，希望患者能够对纳武单抗有更全面的了解，从而更好地配合医生的治疗计划，提高治疗效果和生活质量。