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纳武单抗是什么药
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发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Nivolumab)是一种人源化IgG4单克隆抗体,通过阻断程序性死亡蛋白-1(PD-1)与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。纳武单抗自2014年7月获批上市以来,已成为全球首个PD-1抑制剂,并在超过65个国家和地区获批用于多种癌症的治疗。

纳武单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。它既可以作为单药治疗,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,提高治疗效果。纳武单抗通过激活免疫系统,帮助机体识别并消灭肿瘤细胞,从而延长患者生存期。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

对于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者,纳武单抗可用作辅助治疗。这种治疗旨在降低术后复发的风险,提高患者的长期生存率。研究显示,纳武单抗在辅助治疗中表现出显著的疗效和良好的安全性。

3. 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗,进一步巩固疗效,减少复发风险。

纳武单抗的疗效和安全性在多个临床试验中得到了验证,已成为多种癌症治疗的重要选择。

纳武单抗的用药注意事项

1. 剂量和给药方式

纳武单抗是一种注射剂,通过静脉注射给药。成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者,每2周240mg或每4周480mg;12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者,每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定,并在医生的指导下进行。

2. 不良反应管理

纳武单抗可能引起多种不良反应,包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。严重和致命的免疫介导不良反应需要早期识别和管理。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。

3. 特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不应母乳喂养。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异,但需根据个体情况进行调整。

在使用纳武单抗的过程中,患者应遵循医生的指导,定期进行检查,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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