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纳武单抗的作用
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发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Nivolumab),又称为纳武利尤单抗、Opdivo、ONO-4538、O药,是一种针对PD-1受体的人源化单克隆抗体。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,恢复T细胞的功能,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。纳武单抗于2014年7月首次获批上市,成为全球首个PD-1抑制剂,目前已被批准用于多种癌症的治疗,包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞疾病、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞疾病等。

纳武单抗的治疗应用

不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗被广泛用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。对于12岁及以上的成人和儿童患者,推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。对于体重小于40kg的12岁及以上儿科患者,推荐剂量为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。这些剂量方案旨在最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

纳武单抗不仅作为单药使用,还可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,进一步提高治疗效果。联合治疗的剂量方案同样需要严格遵循医嘱,以确保最佳疗效。

黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗在黑色素瘤的辅助治疗中也表现出显著的效果。对于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者,推荐剂量同样为每2周240mg或每4周480mg,对于体重小于40kg的患者,则为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

辅助治疗的目的是减少术后复发的风险,提高患者的生存率。纳武单抗通过增强免疫系统的功能,有效防止残留的肿瘤细胞再次生长。

可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗作为辅助治疗,有助于进一步巩固手术效果,降低复发风险。

纳武单抗的新辅助治疗方案为联合铂双药化疗,具体剂量和疗程需根据患者的具体情况由医生决定。辅助治疗阶段,纳武单抗的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能导致严重的免疫介导不良反应,如肝炎、肺炎、肾炎等。早期识别和管理这些不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

医生和患者应保持密切沟通,及时报告任何不适症状,以便尽早采取必要的医疗措施。

特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不应母乳喂养,以避免对婴儿造成不良影响。

对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者,纳武单抗的安全性和有效性尚未确定,因此在使用时应谨慎。

药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以确保医生能够评估疫苗的安全性和有效性。

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

纳武单抗作为一种重要的免疫治疗药物,已经在多种癌症的治疗中展现出显著的效果。患者在使用过程中应注意遵守医嘱,密切关注自身状况,及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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