奥佐米星，又名吉妥单抗奥佐米星（Gemtuzumab Ozogamicin），是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物。该药物由辉瑞制药（美国）生产，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。奥佐米星通过特异性结合到白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒素直接传递到癌细胞内部，从而发挥其抗肿瘤作用。

作用与功效

药物机制

奥佐米星由靶向CD33的抗体部分和与之连接的细胞毒素奥佐米星组成。抗体部分是人源化IgG4，有效载荷是卡奇霉素衍生物，通过酸不稳定腙基连接子与抗体相连。当药物进入体内后，抗体部分会特异性地结合到白血病细胞表面的CD33抗原上，随后被细胞内吞。在细胞内部，连接子断裂释放出细胞毒素，导致DNA断裂，最终引发癌细胞死亡。

临床应用

奥佐米星主要用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者。研究表明，对于特定CD33表达的AML患者，使用奥佐米星与传统化疗相结合，可以显著延长患者的生存时间，提高治疗效果。此外，奥佐米星还可以用于复发性或难治性CD33阳性AML的治疗。

疗效评估

多项临床试验显示，奥佐米星在新诊断的CD33阳性AML患者中表现出良好的疗效。一项大型随机对照试验发现，与仅接受传统化疗的患者相比，接受奥佐米星联合化疗的患者完全缓解率更高，生存期更长。这些结果强调了奥佐米星在AML治疗中的重要性和必要性。

用法用量与副作用

用法用量

奥佐米星的推荐用法是静脉滴注。具体剂量和频率如下：

• 成人和1个月及以上儿童患者：每次6 mg/m²，溶解于5%葡萄糖注射液中，每2周给药一次，直至达到最佳疗效或出现不可耐受的毒性反应。
• 根据患者的体重和体表面积计算具体的给药剂量。治疗周期通常为4-6个周期，每个周期28天。

在使用过程中，应密切监测患者的血液学指标和其他相关参数，以便及时调整治疗方案。

常见副作用

奥佐米星的常见副作用包括但不限于：

• 骨髓抑制：表现为白细胞、红细胞和血小板减少，可能导致感染、贫血和出血风险增加。
• 肝功能异常：表现为转氨酶升高、胆红素升高等。
• 输液反应：如发热、寒战、恶心、呕吐等。
• 其他不良反应：如皮疹、腹泻、口腔溃疡等。

如果患者出现严重的副作用，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

注意事项

在使用奥佐米星时，需注意以下几点：

• 监测血液学指标：定期检查血常规，监测白细胞、红细胞和血小板的变化，及时调整治疗方案。
• 肝功能监测：定期检查肝功能指标，如转氨酶和胆红素水平，防止肝损伤。
• 避免与其他药物相互作用：在使用奥佐米星期间，避免同时使用可能引起骨髓抑制或其他严重副作用的药物。
• 孕妇和哺乳期妇女禁用：目前尚无足够的临床数据支持奥佐米星在孕妇和哺乳期妇女中的安全性，因此这些人群应禁用该药物。

总之，奥佐米星是一种有效的治疗CD33阳性急性髓系白血病的药物，但使用过程中需要严格遵循医嘱，定期监测各项指标，确保治疗的安全性和有效性。