




埃万妥单抗(Rybrevant, Amivantamab-vmjw)是一种用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌的靶向药物。该药物于2021年5月获得美国FDA批准,主要针对EGFR外显子20插入突变的成人患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的推荐剂量、调整剂量的方法、常见的不良反应及用药注意事项。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周),之后每周注射一次,共4剂。从第5周开始,改为每两周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
在治疗过程中,如果患者出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方法应遵循医生的建议。例如,如果出现严重的输注相关反应,应立即中断输液并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
埃万妥单抗与某些药物合用可能会影响其疗效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。因此,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等,会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在医生的指导下使用时未观察到重要的差异。
患者在接受埃万妥单抗治疗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。同时,患者应注意是否有新的或恶化的症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等,这些可能是间质性肺疾病(ILD)/肺炎的症状,一旦发现应立即就医。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免阳光直射,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗的有效期为24个月,应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。
埃万妥单抗的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
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