埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw、Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab）是一种针对特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物，由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。

埃万妥单抗的适应症

埃万妥单抗主要针对具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这种突变较为罕见，但在某些亚群中占比较高。EGFR外显子20插入突变导致肺癌细胞对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）不敏感，使得治疗难度增大。埃万妥单抗通过结合EGFR和c-Met受体，阻断信号传导路径，从而抑制肿瘤生长和扩散。

具体适应症

埃万妥单抗的适应症包括：

• 经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
• 患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

临床疗效

在一项临床试验中，使用埃万妥单抗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的患者，总体疗效达到了75%，其中30%的患者表现出完全缓解。对于MET外显子14跳跃突变的肺癌患者，埃万妥单抗的疗效也非常显著，显示出令人鼓舞的结果。这些数据表明，埃万妥单抗在治疗这类难治性肺癌方面具有重要的临床价值。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗治疗过程中，患者需要注意多个方面的事项，以保证药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项：

剂量和用法

成人推荐剂量基于基础体重：
- 体重小于80公斤的患者：1050毫克。
- 体重大于或等于80公斤的患者：1400毫克。
首次输注在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应，应根据严重程度暂停治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者，使用埃万妥单抗时需特别注意：
- 孕妇：给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应在医生指导下使用。
- 哺乳期妇女：建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者：儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者：在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

埃万妥单抗作为一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物，展现了出色的临床疗效。然而，患者在使用过程中需要注意剂量和用法、不良反应管理以及特殊人群用药等方面的问题，以确保药物的安全性和有效性。