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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-13
埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一种新型靶向药物,于2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这款药物因其独特的双重特异性抗体特性,能够同时靶向EGFR和MET,显示出显著的抗癌效果。然而,高昂的价格使得许多患者在选择使用时犹豫不决。
埃万妥单抗的价格
埃万妥单抗在美国市场的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上没有仿制药可供选择。因此,患者若需使用该药物,只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。价格方面,美国癌症药物埃万妥单抗的参考价格为3200美元左右,这在一定程度上反映了其高昂的成本和研发难度。
价格因素分析
埃万妥单抗的高价格主要由以下几个因素决定:
- 研发投入巨大: 作为一种新型的双特异性抗体药物,埃万妥单抗的研发过程耗资巨大,涉及大量的临床试验和数据支持。
- 生产工艺复杂: 生产这种药物需要先进的生物技术设备和严格的工艺控制,成本较高。
- 市场需求有限: 靶向EGFR外显子20插入突变的患者相对较少,因此市场容量有限,价格难以通过大规模生产来摊薄。
购买渠道与注意事项
患者在购买埃万妥单抗时,应选择正规渠道,以确保药品的质量和安全性。建议通过以下途径获取药物:
- 正规医疗服务机构: 通过医院或专业医疗机构购买,可以获得医生的专业指导和支持。
- 跨境电商平台: 选择信誉良好的电商平台,注意查看药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。
无论通过哪种渠道购买,都应仔细核对药品的包装、说明书和相关证件,确保药品的真实性和有效性。
用药注意事项
埃万妥单抗在使用过程中需要注意多个方面,以确保患者的安全和治疗效果。以下是几个关键的用药注意事项:
剂量调整与管理
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。剂量调整如下:
- 初始剂量: 在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。
- 剂量调整: 如果在治疗期间出现不良反应,如输注相关反应(IRR)、皮肤不良反应、眼部毒性等,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。
不良反应与应对措施
埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。应对措施如下:
- 输注相关反应(IRR): 监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是IRR,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
- 皮肤不良反应: 指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议使用广谱UVA/UVB防晒霜和无酒精润肤霜,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
- 眼部毒性: 及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者,使用埃万妥单抗时需特别谨慎:
- 孕妇: 给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,需在医生的指导下进行使用。
- 哺乳期妇女: 建议在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者: 儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者: 在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。
以上注意事项有助于患者更好地管理和应对埃万妥单抗的治疗过程,确保药物的有效性和安全性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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