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埃万妥单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

埃万妥单抗说明书、医保、价格、疗效、副作用

说明书和医保信息

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需注意药品的真伪和生产日期。

价格

埃万妥单抗的参考价格为每盒1440美元左右,规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过海外渠道购买,因此价格可能会有所波动。

疗效

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR+c-Met双靶点,有效抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。

副作用

埃万妥单抗的常见副作用包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用埃万妥单抗时,患者应注意以下几点:

  • 储存条件:埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 输注相关反应:监测患者在输注期间的任何输注反应体征和症状,如出现输注相关反应,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
  • 剂量调整:成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次,然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

日常注意事项

在日常生活和治疗过程中,患者还应注意以下事项:

  • 皮肤护理:治疗期间应限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
  • 眼部护理:及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
  • 孕妇和哺乳期妇女:建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物的相互作用也需要注意:

  • 抗酸剂与胃酸减少剂:与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如需同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
  • 强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。应避免同时使用,如无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过上述信息,患者可以更好地了解埃万妥单抗的使用方法、疗效和副作用,从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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