埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，别称Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab）是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。

埃万妥单抗的基本信息

药物概述

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）受体。该药物通过破坏EGFR和MET的降解，分别通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）来发挥其治疗效果。这种机制使得埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。

药物规格和价格

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元左右一盒。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症和用法用量

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。推荐剂量基于基础体重，体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次给药时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

不良反应及处理

埃万妥单抗最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。

输注相关反应（IRR）

在输注期间，应监测患者是否出现输注相关反应的任何体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。建议在首次输注时密切监测患者，特别是在输注的前30分钟内。

药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物的相互作用需特别注意。与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下进行使用。

埃万妥单抗作为一种新型的双特异性抗体，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测相关指标，防范可能出现的严重不良反应。