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埃万妥单抗用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw、Rybrevant、埃万妥珠单抗)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的用药指南,包括推荐剂量、调整毒性剂量、不良反应和日常注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

埃万妥单抗用药指南

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

调整毒性剂量

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。如果需要调整剂量,应按照医生的建议减少剂量。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

输注相关反应

监测患者在输注期间的任何输注反应的体征和症状,如怀疑输注相关反应(IRR),则应中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。输注相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注埃万妥单抗前应预先用药,并在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测。

用药注意事项

与其他药物的相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

日常注意事项

患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议患者在治疗后2个月内限制阳光照射,穿着防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

埃万妥单抗的贮存方法包括遮光、密封、在干燥处保存。埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。埃万妥单抗的有效期为24个月。

埃万妥单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,参考价格约为1440美元左右一盒。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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