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吉非替尼片说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-12

吉非替尼片(Gefitinib Tablet)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。吉非替尼通过选择性抑制表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶,阻断肿瘤细胞的增殖信号,从而达到治疗目的。本文将详细介绍吉非替尼片的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

吉非替尼片的适应症和用法用量

适应症

吉非替尼片适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。根据临床研究,吉非替尼对携带表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的患者疗效尤为显著。

用法用量

吉非替尼片的推荐剂量为250毫克(1片),每日一次,口服,空腹或与食物同服均可。当无法整片吞服时,可将片剂分散于半杯非碳酸水中,搅拌至完全分散(约15分钟),随即饮用,并用半杯水冲洗杯子后饮用洗液。必要时,也可以通过鼻胃管给予该药液。剂量调整方面,当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可以通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每日250毫克的剂量。通常情况下,无需因年龄、体重、性别、种族、肾功能或因肝转移引起的中至重度肝功能损害等因素调整给药剂量。

不良反应

吉非替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮样皮疹,发生率超过20%。这些反应一般在服药后的一个月内出现,通常是可逆的。大约8%的患者会出现严重的不良反应,因不良反应停止治疗的患者比例仅为1%。非常常见的不良反应(发生率大于10%)包括消化系统的腹泻和恶心,以及皮肤反应如轻至中度的多泡状突起的皮疹和皮肤干燥发痒。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期妇女禁用吉非替尼片,因为它可以通过胎盘,可能导致胎儿损伤。哺乳期妇女应谨慎用药,目前尚未明确吉非替尼是否可经乳汁分泌,因此哺乳期妇女应权衡药物的重要性,选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童使用吉非替尼的有效性和安全性尚不明确,儿童禁用。老年人一般不必调整剂量,但用药前应咨询医生。重度肾功能不全患者和肝功能不全患者应慎用。

药物相互作用

吉非替尼与某些药物存在相互作用,需特别注意。例如,明显抑制CYP3A4的药物(如酮康唑、伊曲康唑)可降低吉非替尼的代谢,增高其血药浓度;能诱导CYP3A4的药物(如苯妥英、利福平)会增强吉非替尼的代谢,降低其血药浓度。升高胃液pH值的药物(如雷尼替丁等组胺H2-受体拮抗药)可能会降低吉非替尼的血药浓度。合用华法林会增加出血的风险,应监测国际标准化比值(INR)/凝血酶原时间(PT)的比值。

贮存方法

吉非替尼片应遮光、密封并在干燥处保存。建议将药物置于30°C以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放吉非替尼片,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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