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吉妥单抗不良反应有哪些
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发布日期:2025-02-11

吉妥单抗是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病。虽然它在临床上显示出显著的疗效,但也伴随着一系列不良反应。了解这些不良反应有助于医生和患者更好地管理治疗过程,降低风险。

吉妥单抗的不良反应

吉妥单抗的不良反应涉及多个系统,包括肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长等。这些不良反应可能会影响患者的治疗依从性和生活质量。以下是一些常见的不良反应及其管理措施。

1. 肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种严重的肝脏疾病,有时甚至是致命的。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。对于出现肝毒性的患者,应中断或停用吉妥单抗,并采取相应的治疗措施。

为了减少肝毒性的风险,患者在每次给药前应进行肝功能检查。如果总胆红素大于2倍正常上限(ULN),或AST和ALT大于2.5倍正常上限,应延迟使用吉妥单抗,直到指标恢复正常。

2. 输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能发生输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。这些反应可能是危及生命的,因此在输注前应预先用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙,以减少反应的风险。

一旦出现输液相关反应,应立即中断输液,并采取适当的医疗措施。对于轻度至中度的输液相关反应,可以在症状消退后以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果发生严重或危及生命的输液相关反应,应永久停用吉妥单抗。

3. 出血

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,从而引发出血。在每次注射吉妥单抗之前,应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直到血细胞减少症消失。患者应密切监测出血的体征和症状,如有严重出血或持续性血小板减少,应延迟给药或永久停用吉妥单抗。

对于出现出血的患者,应提供支持性护理,如输血小板和止血药物。医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

除了了解和管理吉妥单抗的不良反应,患者在使用该药物时还应注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

1. 孕妇和哺乳期妇女

根据其作用机制和动物研究结果,吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,孕妇应避免使用吉妥单抗,并被告知对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。因此,建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的严重不良反应。

2. 特殊人群用药

对于儿童患者,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中得到证实。然而,对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此,医生应根据患儿的具体情况谨慎使用。

对于有QT间期延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,应在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质,以监测QT间期的变化。

3. 储存和使用环境

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

患者在使用吉妥单抗时,应严格按照医生的指导进行,不得自行调整剂量或停药。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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