吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，其使用时间和剂量需要严格按照医嘱执行。本文将详细介绍吉妥单抗的用药周期和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉妥单抗的用药周期

新诊断的急性髓系白血病

对于新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（AML），吉妥单抗通常与其他化疗药物联合使用。成人的推荐剂量为 3mg/㎡，用药时间安排如下：

• 诱导治疗：第 1 天、第 4 天和第 7 天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。
• 巩固治疗：第 1 天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。巩固治疗共 2 个周期。

对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。

复发或难治性急性髓系白血病

对于复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病，吉妥单抗可以单独使用。成人和 2 岁及以上儿童患者的推荐剂量为 3mg/㎡，用药时间安排如下：

• 治疗周期：第 1 天、第 4 天和第 7 天，单药使用 3mg/㎡（最多一瓶 4.5mg）。

一个疗程的吉妥单抗治疗包括上述三个用药时间点。根据患者的具体情况，医生会决定是否需要重复疗程。

儿童患者的用药周期

对于 1 个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量和用药时间安排如下：

• 体表面积（BSA）大于等于 0.6 ㎡的患者：第 1 天、第 4 天和第 7 天，与标准化疗联合使用 3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于 0.6 ㎡的患者：第 1 天、第 4 天和第 7 天，与标准化疗联合使用 0.1mg/kg。

在第一个诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。对于强化治疗 1 和 3，不给予吉妥单抗。对于强化治疗 2，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，医生会评估患者的 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间，应经常监测这些指标，尤其是对于接受造血干细胞移植的患者。

如果出现肝毒性的体征或症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水，应立即停止使用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥单抗期间或输注后 24 小时内，患者可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少 1 小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养，以避免母乳喂养的婴儿出现严重的不良反应。

储存和保管

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。储存时应保持干燥、通风良好，避免在潮湿和干燥的环境中切换。药物需冷藏保存，温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以保持药物的质量和稳定性。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

总结

吉妥单抗是一种重要的治疗急性髓系白血病的药物，其用药周期和剂量需要严格按照医嘱执行。患者在使用过程中应注意监测肝功能和输液相关反应，并采取必要的预防措施，以减少潜在的风险。同时，合理的储存和保管也是保证药物疗效的重要环节。