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吉妥单抗保存方法及注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的重要药物。正确保存吉妥单抗不仅能够保证药物的有效性,还能避免因保存不当导致的药物失效或变质。本文将详细介绍吉妥单抗的保存方法及注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一重要药物。

吉妥单抗的保存方法

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。因此,储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

温度控制

吉妥单抗需冷藏保存,温度控制在 2-8°C 之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议在医生或药师的指导下正确储存药物。

用药注意事项

严格遵循医嘱

患者在使用吉妥单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。任何疑问或不适应及时咨询医生。

监测肝功能

吉妥单抗可能会引起肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后,经常监测 VOD 的体征和症状,包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

监测血细胞计数

吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状,通过延迟给药或永久停用吉妥单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。

监测 QT 间期

使用吉妥单抗的患者可能会出现 QT 间期延长。对有 QTc 延长病史或倾向、正在服用已知可延长 QT 间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。定期监测心电图和电解质水平,及时调整治疗方案。

胚胎-胎儿毒性

吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。

通过以上详细的保存方法和用药注意事项,希望患者能够更好地管理和使用吉妥单抗,确保药物的有效性和安全性,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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