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吉妥单抗可以在国内买到吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物目前在国内市场尚未上市,也未进入中国的医保目录。因此,患者在国内无法直接购买到吉妥单抗。不过,对于有需要的患者,可以通过其他途径获得该药物。

吉妥单抗的获取途径

海外购买渠道

由于吉妥单抗未在中国上市,患者需要通过海外购买渠道来获取该药物。主要的购买渠道包括出口到香港和土耳其的版本。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则相对较低,约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。

购买注意事项

在通过海外渠道购买吉妥单抗时,患者需要特别注意以下几个方面:

  • 药品来源:确保购买的药品来自正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。
  • 运输条件:吉妥单抗需要冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不得冷冻。因此,购买时要确认药品在运输过程中能够满足这些条件。
  • 海关规定:了解并遵守当地的进口药品相关规定,以免在通关时遇到问题。

药品储存

一旦购买到吉妥单抗,患者需要按照正确的储存方法来保管药物。具体储存方法如下:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 包装完整性:将药物放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗在使用过程中可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,患者在每次给药前需要评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。在使用吉妥单抗后,应经常监测这些指标以及VOD的其他体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者,应立即中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。因此,患者在输注前应预先用药,输液期间和输液结束后至少1小时内要密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液,并采取相应的医疗措施。

其他注意事项

除了上述注意事项外,患者在使用吉妥单抗时还需要关注以下几个方面:

  • 出血风险:吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引起出血。因此,每次注射前和注射后需要频繁监测血细胞计数,及时发现和处理出血症状。
  • QT间期延长:使用吉妥单抗的患者可能会出现QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,应在治疗前和治疗期间定期进行心电图和电解质检查。
  • 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用吉妥单抗,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。

结论

虽然吉妥单抗未在中国上市,但患者可以通过海外渠道购买到该药物。购买时需要注意药品的来源、运输条件和储存方法。在使用吉妥单抗的过程中,患者应密切关注肝毒性、输液相关反应和其他潜在的不良反应,并严格按照医嘱用药,定期监测相关指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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