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吉妥珠单抗的临床治疗效果怎么样
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-11

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向CD33的抗体偶联药物,主要应用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物通过结合肿瘤细胞表面的CD33抗原,释放其携带的毒素,从而杀死癌细胞。吉妥珠单抗的临床治疗效果在多个方面得到了广泛认可,尤其在新诊断和复发或难治性急性髓系白血病患者中表现出显著的疗效。

吉妥珠单抗的临床治疗效果

新诊断的急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗联合标准化疗方案显示了显著的治疗效果。成人患者的标准剂量为3mg/㎡,分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。儿童患者(1个月及以上)的剂量则根据体表面积(BSA)进行调整:BSA≥0.6㎡的患者使用3mg/㎡,BSA<0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。临床研究表明,这种联合治疗方案能够显著提高患者的完全缓解率(CR),延长生存期,并降低复发风险。

复发或难治性急性髓系白血病

在复发或难治性急性髓系白血病患者中,吉妥珠单抗同样表现出了良好的疗效。作为单药治疗,吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天6mg/㎡,第8天3mg/㎡。这种单药治疗方案适用于成人和2岁及以上的儿童患者。多项临床试验表明,吉妥珠单抗能够显著提高这些患者的缓解率,尤其是那些对传统化疗耐药的患者。此外,吉妥珠单抗还能够改善患者的生存质量,延长无进展生存期。

总体而言,吉妥珠单抗在新诊断和复发或难治性急性髓系白血病患者中均显示出显著的临床疗效,提高了患者的治疗效果和生存率。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗治疗过程中可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。治疗期间应频繁监测这些指标,尤其是对于接受造血干细胞移植的患者。一旦发现肝功能异常或VOD的早期症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应立即中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行处理。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应,应在输注前进行预处理,如使用抗组胺药和皮质类固醇。输注过程中应密切监测患者的生命体征,一旦出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。对于出现严重过敏反应的患者,应永久停用吉妥珠单抗。

总之,吉妥珠单抗在急性髓系白血病治疗中表现出色,但患者在使用过程中应注意监测肝功能和预防输液相关反应,以确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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