吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过结合CD33抗原，将毒素传递到癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。然而，吉妥珠单抗在使用过程中需要注意一些重要的事项，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗治疗过程中最常见的严重不良反应之一是肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测这些指标以及VOD的临床体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。仅监测总胆红素可能无法识别所有有VOD风险的患者，因此对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏功能和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏功能。

输液相关反应管理

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血管理

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，进而引起致命或危及生命的出血。因此，在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间，应密切监测患者的出血体征和症状。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制症状，并根据标准实践提供支持性护理。

日常注意事项

药物存储

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

环境条件

吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于老年患者，在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。