吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物（ADC）。这种药物通过靶向CD33抗原，将抗体与细胞毒性化合物偶联，从而在特异性攻击癌细胞的同时减少对正常细胞的损害。本文将详细介绍吉妥单抗的基本信息、价格以及用药注意事项。

吉妥单抗（Mylotarg）概述

基本介绍

吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国FDA批准。该药物的化学名为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔等。吉妥单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是不同版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

一个完整的疗程通常包括多个剂量，具体取决于患者的具体情况。例如，新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。每个周期的剂量和次数如下：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡。

因此，一个完整的疗程可能需要多个单支药物，具体费用需根据医生的处方和治疗方案确定。

主要成分和剂型

吉妥单抗的主要成分是Gemtuzumab ozogamicin，其剂型为冻干粉，规格为4.5mg。药物在使用前需要复溶和进一步稀释。

吉妥单抗（Mylotarg）的用药注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，并在治疗过程中密切监测这些指标。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内监测患者的生命体征。如出现严重输液反应，应立即中断输液并采取相应的医疗措施。

胚胎-胎儿毒性

根据吉妥单抗的作用机制和动物研究结果，该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。同样，有女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。

特殊人群用药

目前尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的数据，因此孕妇应谨慎使用并在医生指导下用药。此外，尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据，因此哺乳期妇女在使用吉妥单抗时应咨询医生的意见。

总之，吉妥单抗（Mylotarg）是一种重要的治疗急性髓性白血病的药物，但其使用过程中需要注意多种潜在的风险和副作用。患者在使用吉妥单抗时应严格遵循医嘱，并定期监测肝功能和肺部状况，以确保治疗的安全性和有效性。