吉妥单抗（Mylotarg）是一种抗体偶联药物（ADC），由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。吉妥单抗含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAb）和与其结合的细胞毒素卡奇霉素（calicheamicin）。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的急性髓系白血病（AML）患者中都存在。吉妥单抗被广泛应用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥单抗的适应症

成人和儿童的新诊断急性髓系白血病

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。这类患者通常表现为高白细胞计数、骨髓中原始细胞增多以及血液系统功能障碍。吉妥单抗通过精准靶向CD33抗原，释放细胞毒素卡奇霉素，有效杀伤白血病细胞，从而改善患者的生存率和生活质量。

复发或难治性急性髓系白血病

吉妥单抗还适用于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者。复发性AML是指经过初始治疗后病情再次恶化的患者，而难治性AML则是指对初始治疗无效的患者。吉妥单抗在这些病例中的应用，能够提供新的治疗选择，延长患者的生存期。

价格与可及性

吉妥单抗的定价较高，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。目前，吉妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此在中国大陆地区的可及性较低。

吉妥单抗的用药注意事项

肝毒性监测

使用吉妥单抗时，需密切监测患者的肝功能指标，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。据报道，接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，尤其是危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估肝功能指标，并在治疗过程中定期监测。对于出现肝毒性的患者，应及时中断或停用吉妥单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的预防与管理

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应，应在输注前给予适当的预处理药物，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。一旦出现输液反应，应立即中断输液，并采取必要的医疗措施。对于出现过敏反应体征或症状的患者，应永久停用吉妥单抗。

日常注意事项

在接受吉妥单抗治疗期间，患者应注意休息，保持良好的营养状态，避免过度劳累。同时，应定期进行血液检查和肝功能检查，以便及时发现和处理潜在的不良反应。患者应遵循医生的指导，按时服药，并定期复诊。如出现任何不适，应及时就医。

结语

吉妥单抗作为一种高效的抗体偶联药物，为CD33阳性的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。虽然其价格较高且在中国大陆地区尚未上市，但在国际上已被广泛认可和使用。通过合理的用药管理和定期监测，吉妥单抗能够显著改善患者的生存质量和治疗效果。