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奥贝胆酸(OCALIVA)2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-07

截至2024年12月,奥贝胆酸(OCALIVA)尚未在中国正式上市,也没有进入中国医保目录。这意味着患者在国内市场上无法通过正规渠道购买到这种药物。然而,市面上存在多款仿制药,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得这些仿制药。在购买奥贝胆酸时,患者应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣质药品。

奥贝胆酸的上市和医保信息

奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的一种药物,于2016年5月27日获得美国FDA批准。虽然该药物在美国已经上市多年,但在国内的审批进程一直较为缓慢。目前,国内患者只能通过其他途径获取奥贝胆酸,主要是一些仿制药。

市场上的仿制药

市场上常见的奥贝胆酸仿制药主要有几种来源。例如,孟加拉碧康出口版的奥贝胆酸规格为5mg*30片,价格约为1100$一盒。印度natco生产的奥贝胆酸仿制药也有两种规格,分别是5mg*100片和10mg*100粒,价格分别为450$一盒和660$一盒。这些仿制药的价格相对较低,为患者提供了一定的经济负担减轻。

购买渠道和注意事项

患者在购买奥贝胆酸时,应选择正规的医院、药房或医疗服务机构。这些渠道能够提供较为可靠的药品质量和售后服务。购买时,务必仔细检查药品的生产日期和批号,确保药品的有效性和安全性。此外,患者在使用前应咨询专业医生的意见,严格按照医嘱用药。

奥贝胆酸的基本信息和适应症

奥贝胆酸是一种核受体FXR激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。PBC是一种慢性进行性肝病,主要影响胆管,导致肝脏炎症和纤维化。奥贝胆酸适用于无肝硬化或代偿性肝硬化且无门脉高压证据的患者。对于对熊去氧胆酸治疗反应不佳的患者,可以与熊去氧胆酸联合使用;对于对熊去氧胆酸不耐受的患者,可以单独使用。

用法用量

奥贝胆酸的初始剂量为每天一次5毫克,与熊去氧胆酸联合使用或作为单一疗法。经过3个月的治疗后,如果患者的碱性磷酸酶和/或总胆红素浓度降低不充分,可以将剂量增加至每天一次10毫克。初始剂量为10毫克的患者不建议使用,因为这会增加瘙痒的风险。如果患者出现肝功能失代偿的迹象或其他严重不良反应,应立即停药。

疗效评估

奥贝胆酸的疗效主要通过监测患者的碱性磷酸酶浓度来评估。如果患者的碱性磷酸酶浓度显著降低,表明药物起到了一定的治疗效果。然而,尚未证明奥贝胆酸能够改善疾病的症状或提高生存率。继续批准该药物的使用可能需要进一步的临床研究来验证其临床益处。

用药注意事项和日常管理

在使用奥贝胆酸的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。这些注意事项不仅包括用药过程中的具体操作,还包括日常生活中的管理。

监测肝功能

使用奥贝胆酸的患者应定期监测肝功能,特别是碱性磷酸酶、总胆红素和凝血酶原时间等指标。这些指标可以帮助医生及时发现肝功能异常,调整治疗方案。如果患者出现腹水、黄疸、静脉曲张出血或肝性脑病等肝功能失代偿的迹象,应立即停药并就医。

处理严重瘙痒

严重瘙痒是奥贝胆酸常见的不良反应之一。患者如果出现强烈的瘙痒,应及时告知医生。医生可能会建议添加抗组胺药或胆汁酸螯合剂来缓解症状。在使用胆汁酸螯合剂时,应注意与奥贝胆酸的服用时间间隔至少4小时。如果瘙痒症状无法忍受,可以考虑减少药物剂量或暂时中断治疗。

生活方式管理

患者在使用奥贝胆酸期间,应保持健康的生活方式,以支持肝脏的恢复和维护。建议患者均衡饮食,避免高脂肪和高胆固醇的食物,多吃蔬菜和水果。适量的运动也有助于改善身体状况。此外,患者应避免饮酒和吸烟,这些习惯会加重肝脏的负担。

总之,奥贝胆酸虽然尚未在中国正式上市,但患者仍可以通过正规渠道获得仿制药。在使用过程中,患者应严格按照医嘱用药,定期监测肝功能,及时处理不良反应,并保持健康的生活方式,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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