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依拉司群2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-07

依拉司群(Elacestrant),又名艾拉司群、Orserdu,在2023年1月27日获得了美国FDA的批准,用于治疗在至少一种内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。随着这款创新药物在全球范围内的推广,许多中国乳腺癌患者也开始关注依拉司群在国内的上市情况及购买渠道。本文将详细探讨依拉司群2024年在国内的上市状况、购买途径及用药注意事项。

依拉司群2024年国内上市了吗?

依拉司群在国内的上市进程

截至2024年12月,依拉司群尚未在中国正式上市。虽然该药物已在多个国家和地区获得批准并投入临床使用,但由于国内药品注册和审批流程相对复杂,依拉司群在中国的上市还需等待进一步的消息。目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未公布关于依拉司群的具体上市计划或审批进度。

依拉司群的国际上市情况

依拉司群在美国的上市引起了全球医学界的广泛关注。根据美国FDA的批准,依拉司群的主要适应症是用于治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些在至少一种内分泌治疗后疾病进展且存在ESR1突变的患者。临床试验结果显示,依拉司群在这一特定人群中表现出显著的疗效和良好的安全性。

国内患者的获取途径

虽然依拉司群尚未在国内正式上市,但中国的乳腺癌患者仍有一些途径可以获取这种药物。首先,患者可以通过参加临床试验的方式获得依拉司群。许多大型医院和肿瘤研究中心会开展针对新药的临床试验,符合条件的患者可以申请加入。其次,患者还可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到依拉司群的仿制药。这些仿制药通常来自印度等国,价格相对较低,但患者在购买时应选择信誉良好的平台,以保证药品的质量和安全。

依拉司群的购买途径及价格

正规医疗服务机构

在中国,患者可以通过正规医疗服务机构获取依拉司群。一些知名的肿瘤专科医院和国际医疗中心可能会提供进口药品的服务。患者可以在这些机构咨询专业的肿瘤医生,了解依拉司群的适用情况和购买途径。此外,一些医疗机构还提供跨境医疗服务,可以帮助患者从国外直接购买到依拉司群。

跨境电商平台

随着互联网的发展,跨境电商平台成为患者获取海外药品的重要途径之一。例如,阿里健康、京东健康等平台都提供了进口药品的购买服务。患者在这些平台上可以找到依拉司群的仿制药,价格相对较为透明。以30片装的345mg规格为例,售价大约在248400$至248500$之间。需要注意的是,患者在购买时应仔细核对药品的生产批号和有效期,确保药品的安全性和有效性。

仿制药的选择

除了原研药外,患者还可以选择依拉司群的仿制药。目前市场上主要的仿制药生产商包括美国Stemline和老挝卢修斯等。其中,美国Stemline生产的345mg*28片规格的仿制药售价约为13230欧$,而老挝卢修斯生产的86mg*30片规格的仿制药售价约为3780$,345mg*30片规格的仿制药售价约为10800$。患者在选择仿制药时,应优先考虑那些通过国际认证的生产商,以确保药品的质量和疗效。

用药注意事项及日常护理

用药前的准备工作

在使用依拉司群之前,患者需要进行全面的身体检查,特别是血液检查和肝肾功能检查。这些检查有助于评估患者的整体健康状况,确保患者适合使用依拉司群。此外,患者还需要进行基因检测,确认是否存在ESR1突变,这是使用依拉司群的重要前提条件。

用药期间的注意事项

患者在使用依拉司群期间,应严格按照医生的指导进行用药,不可自行增减药量或停药。依拉司群的推荐剂量为345mg,每日一次,随餐服用。患者在服药时应注意饮食均衡,避免食用过于油腻或刺激性强的食物,以免影响药物的吸收。同时,患者应定期复查,监测药物的效果和可能的不良反应。

日常护理建议

在使用依拉司群的过程中,患者应注意以下几点日常护理建议:

  • 饮食调理:保持饮食清淡,多吃新鲜蔬菜和水果,适量摄入优质蛋白质,如鱼、肉、蛋等。避免食用过多的糖分和脂肪,以免加重身体负担。
  • 心理调适:保持乐观的心态,积极配合治疗。患者可以参加一些轻松的娱乐活动,如听音乐、读书、散步等,以缓解心理压力。
  • 适当运动:适当的体育锻炼有助于增强体质,提高免疫力。患者可以选择散步、瑜伽等轻度运动,避免剧烈运动导致身体疲劳。

通过以上措施,患者可以在使用依拉司群的同时,更好地管理自己的身体状况,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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