吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的抗体偶联药物（ADC），由美国辉瑞公司研发并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。吉妥单抗含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素（calicheamicin）。这种药物的使用方法和停药时机需要严格按照医嘱执行，以确保疗效和安全性。本文将详细介绍吉妥单抗的用药周期和停药条件，以及使用过程中需要注意的事项。

吉妥单抗的用药周期和停药条件

吉妥单抗的用药周期和停药条件因患者的具体情况而异，主要取决于患者的年龄、病情严重程度和治疗反应。以下是不同情况下吉妥单抗的用药和停药指南。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗通常与其他化疗药物联合使用。推荐的治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。

巩固周期

在巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。每个巩固周期之间通常间隔4周。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者，吉妥单抗可以作为单药治疗或联合其他化疗药物使用。推荐的单药治疗方案包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。

诱导周期

在诱导周期中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天单独使用。如果患者在第一个诱导周期后达到完全缓解，可以继续进行持续治疗。

持续治疗

在持续治疗中，吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡，每3周一次，最多8个周期。如果患者在治疗过程中出现严重的血液学或非血液学毒性，应根据具体情况调整剂量或暂停治疗。

总体而言，吉妥单抗的用药周期和停药条件需要根据患者的具体情况进行个体化调整。患者应严格按照医生的指导使用药物，并定期进行血液学和其他相关检查，以监测治疗效果和安全性。

吉妥单抗的用药注意事项

在使用吉妥单抗的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项。

药物储存

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。同时，药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物存放在原纸盒中，并保持包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

肝功能监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测这些指标，以便及时发现肝毒性的迹象。对于出现肝功能异常的患者，建议定期监测肝功能和肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现严重的肝毒性，应立即停用吉妥单抗并采取相应的治疗措施。

输液相关反应

在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应，患者应在输液前预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥单抗。

通过遵循上述注意事项，患者可以最大限度地减少吉妥单抗的副作用和不良反应，确保治疗的安全性和有效性。患者应定期与医生沟通，及时反馈任何不适或异常情况，以便医生调整治疗方案。