福巴替尼（Futibatinib）是一种专门用于治疗晚期胆管癌的新型靶向药物。该药物由日本 Taiho Oncology 制造，是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻断异常活跃的受体酪氨酸激酶（RTK）信号通路，有效抑制肿瘤的生长和扩散。福巴替尼在多个国家和地区已经获得了批准，成为治疗特定类型胆管癌的重要选择。

福巴替尼的基本信息

药物名称和别称

福巴替尼的中文名称为福巴替尼，英文名称为 Futibatinib，其他别称为 LYTGOBI。这些名称在不同的文献和医疗文件中可能会交替使用，但都指代同一种药物。

药物规格和价格

目前市面上常见的福巴替尼规格为 4mg * 35 片，售价约为 480 美元。这一价格可能会因地区和供应商的不同而有所变化。此外，福巴替尼尚未在中国大陆上市，也没有被纳入医保范围，因此患者在使用时需自行承担费用。

药物的上市和审批情况

福巴替尼于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在 2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途，同年 7 月在欧盟也获得了批准。这些审批标志着福巴替尼在全球范围内逐渐成为治疗晚期胆管癌的重要药物。

用药注意事项

适应症和用法用量

福巴替尼是一种第二代 FGFR 靶向药，适用于经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。需要注意的是，片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

常见不良反应及处理措施

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为常见的是眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。约 9% 的患者在接受福巴替尼治疗期间会发生 RPED，表现为视力模糊等症状。治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前 6 个月内每 2 个月进行一次检查，此后每 3 个月检查一次。一旦出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症是另一种常见的不良反应，可能导致软组织矿化、钙质沉着症等并发症。在整个治疗过程中应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，建议开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药注意事项

孕妇在使用福巴替尼时需特别谨慎。根据动物研究的结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。目前尚无孕妇使用福巴替尼的数据，因此建议孕妇在使用前充分了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。

对于具有生殖潜力的女性和男性，福巴替尼可能导致胎儿伤害。儿科患者使用福巴替尼的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿科患者中使用该药物。

结语

福巴替尼作为一种新型的靶向药物，为晚期胆管癌患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，定期进行必要的检查，并密切关注可能出现的不良反应。只有在医生的指导下合理使用，才能最大程度地发挥福巴替尼的治疗效果，提高患者的生活质量。