




甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。这种药物通过抑制ROCK信号通路,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、适应症、用法用量以及特殊人群用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片的通用名称为甲磺酸贝舒地尔片,英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets。该药物还有其他别称,如REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。这些名称在不同的地区和文献中可能会有所差异。
甲磺酸贝舒地尔片由美国UPM Pharmaceuticals, Inc.生产,每盒含有30片,每片规格为0.2g。该药物的批准文号为国药准字HJ20230095。在美国,甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
甲磺酸贝舒地尔片的价格较高,每盒30片的售价约为4050美元。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。该药物通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展或需要新的系统性治疗。在与强效CYP3A诱导剂联合使用时,应将剂量增加至0.2g,每日2次,以维持药物的有效浓度。
常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。然而,12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议12岁以下儿童使用该药物。
65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。因此,老年人可以按照常规剂量使用该药物。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著增加本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用。如果必须合用,可适当减少本药剂量。
甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。为防止受潮,应在原包装中保存,并确保每次打开后盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童不能接触的地方。
在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,患者应注意保持良好的生活习惯。建议保持均衡饮食,适量运动,避免过度劳累和精神压力。定期复查,监测药物的疗效和不良反应,及时与医生沟通,调整治疗方案。
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