来那替尼（Malatnib），商品名为马来酸奈拉替尼片，是一种靶向治疗药物，主要适用于早期HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性的乳腺癌成年患者。该药物由Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发，于2017年7月17日在美国首次获批上市，并于2021年1月在中国上市。来那替尼通过抑制HER2信号通路，防止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗目的。

来那替尼的基本信息

药物名称和别称

来那替尼的中文名称为“来那替尼”，英文名称为“Niratinib”。该药物还有其他别称，包括“Nerlynx”、“Hernix”和“奈拉替尼”。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同。

生产厂家和规格

来那替尼的主要生产厂家包括美国Puma Biotechnology公司、孟加拉国耀品国际公司和孟加拉碧康公司。其中，美国Puma Biotechnology公司的产品规格为40mg*180片，医保后的价格为2281美元；孟加拉国耀品国际公司的产品规格同样为40mg*180片，售价约为329美元；孟加拉碧康公司的产品规格也是40mg*180片，售价约为1069美元。

适应症和用法用量

来那替尼适用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成年患者。推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用来那替尼时需特别注意。育龄女性在开始治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在用药期间不应母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月。老年人（≥65岁）使用来那替尼时应谨慎，因为这一年龄段的患者更容易出现严重的不良反应，如呕吐、腹泻、肾衰和脱水。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用，尤其是P-糖蛋白（P-gp）的底物，如地高辛、达比加群和非索非那定。奈拉替尼与这些药物同时使用时，可能会增加这些药物的浓度，导致不良反应的风险增加。因此，患者在使用来那替尼时应避免与这些药物同时使用，或在医生的指导下调整剂量。

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。对于无法耐受的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。