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司替戊醇(stiripentol)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-28

司替戊醇(stiripentol)是一种用于辅助治疗难治性癫痫,特别是Dravet综合征的药物。本文将详细探讨该药物在特殊人群中的使用情况,以及在实际应用过程中应注意的关键事项。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需要特别注意,因为这些群体可能更容易受到药物的不良影响或代谢能力较弱。以下是几个特殊人群的用药指导:

孕妇及哺乳期妇女

目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。然而,由于缺乏充分的研究,医生在决定是否开具此药时应谨慎评估其潜在的风险和益处。对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童

司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴唑仑的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。然而,司替戊醇在6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的3岁以下婴儿,使用司替戊醇时应个体化,并考虑到潜在的临床收益和风险。在年幼患者中,只有明确诊断为SMEI时才可使用司替戊醇辅助治疗。

老年人

年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应特别关注其肝肾功能。老年人的肝肾功能可能较弱,因此使用司替戊醇时应谨慎,并定期监测肝肾功能指标。如有异常,应及时调整剂量或停药。

综上,特殊人群在使用司替戊醇时需要密切监测和个性化管理,以确保安全和疗效。

用药注意事项

正确使用司替戊醇不仅可以提高治疗效果,还可以减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

肾功能损害患者

司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。对于轻度肾功能损害的患者,应根据具体情况调整剂量,并定期监测肾功能指标。

肝功能损害患者

由于司替戊醇主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者使用。对于轻度肝功能损害的患者,也应谨慎使用,并定期监测肝功能指标。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较多,需要特别注意。例如,与氯巴占合用时,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍,因此需要调整剂量。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用,导致这些药物的血药水平升高。因此,与司替戊醇合并应用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

饮食注意事项

司替戊醇应在进食时服用,因该药物在酸性环境中很快降解。患者应避免与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高,因此,制剂间生物不等效。若需要更换剂型应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。

通过以上注意事项,可以更好地管理和使用司替戊醇,确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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