




贝达喹啉(Bedaquiline),一种专为多药耐药结核病(MDR-TB)患者设计的新型抗结核药物,因其独特的机制和显著的疗效,成为了全球抗击结核病的重要武器。本文将详细介绍贝达喹啉的外观特征、规格、价格、适应症以及使用时的注意事项。
贝达喹啉有不同规格的片剂,其中常见的两种规格分别是20mg和100mg。20mg的片剂为无包衣的白色至几乎白色的长方形刻痕片剂,两侧有刻痕线,一侧凹刻“2”和“0”,另一侧无刻痕。100mg的片剂则为无包衣的白色至几乎白色的圆形双凸片剂,一侧凹刻“207”和“T”,另一侧有凹刻“100”。这些特征有助于患者和医护人员准确识别药物,减少误用的可能性。
贝达喹啉由美国强生公司研发,并在全球多个国家和地区销售。在美国强生出口俄罗斯版的药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。由于该药物已在多个国家和地区获批上市,并进入医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。在购买时,务必仔细检查药品的生产日期和批号,避免购买假药或劣药。
贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。作为一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,有效减缓病菌的生长速度,从而达到治疗效果。该药物的适应症是基于痰培养转阴时间获得加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
贝达喹啉不适用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未完全确定。
在一项贝达喹啉和酮康唑药物相互作用的研究中,联合多次给药较单个药物多次给药对QTc产生了更大影响。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,观察到了叠加或协同的QT延长作用。研究显示,第24周时接受氯法齐明和贝达喹啉的17例受试者的QTcF平均延长量(相较于基线的平均变化为31.9ms)明显高于未接受这两种药物的受试者(12.3ms)。因此,如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用,需监测心电图,如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。
贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究,以原型药物形式通过肾脏排泄的量很少(≤0.001%)。轻度或中度肾损害的患者无需进行剂量调整。然而,重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。这类患者在使用贝达喹啉时,建议定期检查肾功能指标,以评估药物的安全性和有效性。
贝达喹啉应放置在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药品应在30℃以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,保持产品的质量。此外,贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月,患者在使用前应仔细查看药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
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