奥贝胆酸（Obetix）是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，其通用名称为奥贝胆酸，商品名称为Obetix。本文将详细介绍奥贝胆酸的用法用量、注意事项以及存储条件，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、奥贝胆酸（Obetix）的基本信息

1. 药物概述

奥贝胆酸（Obetix）是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，通过激活FXR来调节胆汁酸代谢和转运，从而改善PBC患者的肝功能。该药物由孟加拉碧康制药生产，主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎，特别是那些对熊去氧胆酸反应不佳或不能耐受的患者。

2. 用法用量

根据临床试验和药物说明书的建议，奥贝胆酸的常规用药剂量是每日10毫克（mg），口服。具体用法如下：

• 无肝硬化或有代偿性肝硬化但没有门脉高压症证据的患者，最初3个月，每天一次5毫克，与熊去氧胆酸联合使用或作为单一疗法。
• 对于耐受该药物但初始治疗3个月后碱性磷酸酶和/或总胆红素浓度降低不充分的患者，可增加至每日一次10毫克。
• 由于瘙痒风险增加，不建议初始剂量每天一次10毫克。

如果患者出现实验室或临床证据表明肝功能失代偿（例如腹水、黄疸、静脉曲张出血、肝性脑病），或出现代偿性肝硬化和门脉高压症证据（例如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少），或出现临床上重要的肝功能不良反应，或出现完全性胆道阻塞，则应永久停止治疗。

3. 剂型与规格

奥贝胆酸（Obetix）的剂型为片剂，主要有两种规格：

• 5mg片剂：灰白色至黄色的圆形片剂，一面凹刻“INT”，另一面凹刻“5”。
• 10mg片剂：灰白色至黄色的三角形片剂，一侧凹入“INT”，另一侧凹刻“10”。

患者应严格按照医嘱服用相应规格的药物，切勿自行调整剂量。

二、用药注意事项与日常管理

1. 特殊人群用药

不同人群在使用奥贝胆酸时需特别注意：

• 孕妇：关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在药物成分或奥贝胆酸对母乳喂养婴儿影响或对产奶量影响的数据，应权衡母乳喂养对发育和健康的益处，以及哺乳期女性对奥贝胆酸的临床需求，以及奥贝胆酸或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
• 儿童患者：奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：没有观察到老年患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年患者对奥贝胆酸存在更大的敏感性。
• 肝功能损伤患者：失代偿性肝硬化患者（如Child-Pugh B级或C级）、既往发生过失代偿事件的患者或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者（如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少）禁用奥贝胆酸，其他肝功能损伤患者的用药剂量调整，请参考用法用量。

2. 药物相互作用

在使用奥贝胆酸时，应注意以下药物相互作用：

• CYP1A2底物：可能增加对底物药物的暴露。建议在同时使用时对治疗指数较窄的CYP1A2底物进行治疗监测。
• 小管膜胆汁酸转运蛋白的抑制剂：可能会加剧肝脏中结合胆汁盐的症状性积聚。避免同时使用。如果必须同时使用，请监测AST、ALT和胆红素浓度。
• 影响或受有机阴离子转运蛋白影响的药物：体外研究表明，奥贝胆酸及其结合物在推荐剂量下具有抑制有机阴离子转运蛋白（OATP）1B1和1B3的潜力。这些潜在相互作用的临床重要性尚不清楚。其他药物相互作用请咨询专业医生。

3. 日常注意事项

为了保证药物的有效性和安全性，患者在日常生活中应注意以下事项：

• 存储条件：奥贝胆酸应储存在20℃至25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。奥贝胆酸应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放奥贝胆酸，防止药物受潮，湿度的变化也可能对奥贝胆酸的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：奥贝胆酸应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在使用奥贝胆酸期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重瘙痒、肝功能异常等不良反应，应及时就医并调整治疗方案。