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尼达尼布(Nintedanib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

尼达尼布(Nintedanib),又名维加特(Ofev),是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和某些类型的肺癌的口服药物。它通过抑制多个血管激酶受体,从而阻断异常血管生成和肿瘤生长的关键信号通路。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药物概述

1. 药物基本信息

【药品名称】
通用名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊
商品名称:维加特 Ofev
英文名称:Nintedanib esilate soft capsules

2. 适应症

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织的瘢痕化和纤维化,严重影响患者的呼吸功能和生活质量。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,从而改善患者的生活质量。

此外,尼达尼布还被批准用于治疗某些类型的非小细胞肺癌,特别是那些已经接受过其他治疗但仍无效的晚期患者。

3. 用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300毫克。

对于轻度至中度肾损伤患者,起始剂量应调整为每次100毫克,每日两次。重度肾损伤患者不建议使用尼达尼布。

二、用药注意事项

1. 过敏反应

患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应时,应立即停药并咨询医生。常见的过敏反应包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

2. 肝功能损害

轻度肝损伤的患者应谨慎使用尼达尼布,并定期监测肝功能指标。中度和重度肝损伤患者不建议使用该药物,因为这些患者的肝脏代谢能力减弱,可能导致药物在体内积累,增加不良反应的风险。

3. 妊娠与哺乳期

尼达尼布可能对胎儿造成伤害,因此妊娠妇女禁用该药物。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。哺乳期妇女也应避免使用尼达尼布,因为药物可能会通过乳汁传递给婴儿。

4. 药物相互作用

尼达尼布与某些药物存在相互作用,可能影响药效。例如,与P-gp或CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加尼达尼布的全身暴露,需密切监测患者的反应。常见的P-gp或CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、红霉素等。

在使用尼达尼布期间,应避免使用上述药物,除非在医生的指导下进行。如果需要同时使用这些药物,应密切监测患者的肝功能和血液学参数。

5. 日常生活注意事项

患者在使用尼达尼布期间应注意以下几点:
1. 遵循医嘱,按时按量服用药物。
2. 定期复查,监测肝功能和肺功能指标。
3. 保持良好的生活习惯,戒烟限酒,均衡饮食,适量运动。
4. 如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、严重皮肤反应等,应立即停药并就医。

6. 贮藏条件

尼达尼布应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。温度应控制在15-30摄氏度之间。未开封的包装应保持密封,以防潮气侵入。已开封的药品应在60天内使用完毕。

7. 价格参考

尼达尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般情况下,30天的疗程费用约为1,200美元至1,800美元不等。具体价格请咨询当地医院或药店。

8. 结论

尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化和某些类型肺癌的药物,但在使用过程中需要注意过敏反应、肝功能损害、妊娠与哺乳期的禁忌以及药物相互作用等问题。患者应严格遵循医嘱,定期复查,保持良好的生活习惯,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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