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吉非替尼(伊瑞可)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

吉非替尼(商品名:伊瑞可)是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂,主要用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍吉非替尼的使用方法、注意事项及贮存条件。

吉非替尼(伊瑞可)简介

药物性状

吉非替尼片为褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。这种药物的通用名称为吉非替尼片,商品名称为伊瑞可。

适应症

吉非替尼适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。通过抑制EGFR-TK的活性,吉非替尼可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在使用前,医生通常会对患者的肿瘤组织进行基因检测,以确定是否存在EGFR敏感突变。

药代动力学

口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显,患者可以在餐前或餐后服用。建议患者在使用吉非替尼片时,严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

特殊人群用药

【妊娠期妇女】本品可通过胎盘,可能导致胎儿损伤,因此,妊娠期妇女禁用。如果您已经怀孕或计划怀孕,请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

【哺乳期妇女】谨慎用药。目前尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。

【儿童】18岁以下儿童使用本品的有效性和安全性尚不明确,因此,儿童禁用。

【老人】一般不必调整剂量,用药前请咨询医生。

【肝、肾损伤者】重度肾功能不全患者、肝功能不全患者慎用。用药前请咨询医生。

药物相互作用

1. 明显抑制CYP3A4的药物(如酮康唑、伊曲康唑)可降低本品的代谢,增高本品的血药浓度。

2. 能诱导CYP3A4的药物(如苯妥英、利福平)会增强本品的代谢,降低本品的血药浓度。

3. 可升高胃液pH值的药物(如雷尼替丁等组胺H2-受体拮抗药)可能会降低本品的血药浓度。

4. 本品合用华法林会增加出血的风险,应监测国际标准化比值(INR)/凝血酶原时间(PT)的比值。详情请咨询医生。

贮存方法

1. 温度控制:吉非替尼片应置于30°C以下储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉非替尼片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉非替尼片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

3. 避光保存:吉非替尼片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性:吉非替尼片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

吉非替尼片的有效期为24个月,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,请及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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