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比美替尼(Binimetinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-01

比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种激酶抑制剂,主要用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等信息。

一、药物基本信息

1. 通用名与商品名

通用名:比美替尼(Binimetinib)
商品名:Mektovi

2. 药物规格与价格

比美替尼的规格为15mg,目前在中国尚未获批。在美国,该药物于2018年6月获得批准上市。根据市场情况,每盒比美替尼的价格约为1,000美元左右。

3. 适应症

比美替尼主要与康奈非尼联合使用,用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这种联合疗法可以显著提高治疗效果,改善患者的生活质量。

二、用药注意事项

1. 用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。患者可以在餐前或餐后服用,但应在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果患者在服用比美替尼后出现呕吐,无需再服用额外的剂量,继续按原定计划服用下一剂即可。

2. 不良反应管理

比美替尼与康奈非尼联合使用的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。针对这些不良反应,医生会根据具体情况采取相应的剂量调整措施。例如,如果出现严重的不良反应,可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。

3. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,但老年人需根据医生的建议用药。

儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不建议儿童使用。

4. 药物存储与保管

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温。同时,药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。比美替尼的有效期为24个月,超过有效期的药物不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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