康奈非尼（恩考芬尼），通用名为 Encorafenib，商品名为 BRAFTOVI，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由法国 Pierre Fabre 开发，于 2018 年获得美国 FDA 批准。康奈非尼主要用于治疗 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及 BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

康奈非尼的基本信息

适应症

康奈非尼适用于以下两种主要适应症：

• BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤： 推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）： 推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂型与规格

康奈非尼的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含 75mg 的 Encorafenib。药物的规格有以下两种：

• 75mg * 42 粒，价格约为 2135 美元一盒。
• 75mg * 168 粒，价格约为 6988 美元一盒。

用法用量

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐，不要额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

不良反应管理

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。具体来说，与比美替尼联合治疗黑色素瘤时，不良反应发生率超过 25% 的症状包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时，不良反应发生率超过 25% 的症状包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

QT 间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关，因此在使用康奈非尼时应避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用。已患有 QTc 间期延长或极有可能发展为 QTc 间期延长的患者，如已知患有长 QT 间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，应在服用康奈非尼前和期间纠正低钾血症和低镁血症。如果 QTc 间期超过 500ms，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的 2 周内使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。

存储条件

康奈非尼应储存在 20°C 至 25°C 的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。