奥贝胆酸（Ocaliva），又名奥贝胆酸（Obeticholic），是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新型药物。奥贝胆酸于2016年5月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个专门针对PBC的药物。本文将详细介绍奥贝胆酸的上市时间、价格以及使用注意事项。

奥贝胆酸上市时间

奥贝胆酸（Ocaliva）是由Intercept制药公司研发的一种新型胆汁酸类似物。该药物于2016年5月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个专门用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。这一批准标志着PBC治疗领域的一大突破，为患者提供了新的治疗选择。

美国市场的上市情况

在美国，奥贝胆酸（Ocaliva）于2016年5月27日正式上市。FDA的批准基于多项临床试验结果，这些试验显示奥贝胆酸能够显著改善PBC患者的生化指标，特别是碱性磷酸酶（ALP）水平的下降。这一疗效得到了广泛认可，使奥贝胆酸迅速成为PBC治疗的重要药物之一。

国际市场的上市情况

除了美国市场，奥贝胆酸也逐渐在其他国家和地区获得批准。然而，截至2024年，奥贝胆酸尚未在中国大陆上市。一些国家如孟加拉国已经推出了奥贝胆酸的仿制药，价格相对较低，受到了许多患者的欢迎。患者可以通过正规的医疗服务机构获取这些仿制药。

奥贝胆酸的上市时间不仅反映了药物研发的进展，也为PBC患者带来了新的希望。在未来，随着更多国家的批准和上市，奥贝胆酸有望惠及更多的患者。

奥贝胆酸的价格

奥贝胆酸的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是几个主要市场的价格情况：

美国市场的价格

在美国，奥贝胆酸（Ocaliva）的原研药价格较高。根据不同的药店和地区，一盒5mg*30片的奥贝胆酸价格大约在35,620$左右。这一高昂的价格给患者带来了较大的经济负担，但也有部分患者通过医疗保险获得了部分报销。

孟加拉国市场的价格

孟加拉国碧康制药生产的奥贝胆酸仿制药（Obetix）价格相对较低，一盒5mg*30片的价格约为1,100$。由于价格优势，许多患者选择购买孟加拉国的仿制药。此外，印度Natco公司也生产了奥贝胆酸的仿制药，5mg*100片的价格约为450$，10mg*100粒的价格约为660$。

中国市场的情况

目前，奥贝胆酸尚未在中国大陆正式上市，也没有进入中国的医保目录。因此，中国大陆的患者如果需要使用奥贝胆酸，可以通过正规的医疗服务机构购买孟加拉国或印度的仿制药。在购买时，患者需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

总体来看，奥贝胆酸的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。对于经济条件有限的患者，选择价格较低的仿制药是一个可行的选择。

用药注意事项

在使用奥贝胆酸的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些常见的用药注意事项：

剂量和用法

奥贝胆酸的推荐起始剂量为每天5毫克，连续服用3个月。如果患者的碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素浓度在初始治疗3个月后降低不充分，可以将剂量增加至每天10毫克。对于无肝硬化或有代偿性肝硬化的患者，建议在医生的指导下调整剂量。

副作用管理

奥贝胆酸的常见副作用包括瘙痒、疲劳、头晕等。其中，瘙痒是最常见的副作用之一。如果患者出现严重的瘙痒或其他不适症状，应及时告知医生，以便调整治疗方案。此外，患者在使用奥贝胆酸期间应定期进行肝功能检查，监测肝功能的变化。

日常生活注意事项

在使用奥贝胆酸期间，患者应注意保持良好的生活习惯。建议患者保持健康的饮食，避免高脂肪和高糖食物，多吃新鲜蔬菜和水果。同时，患者应避免饮酒和吸烟，这些习惯会加重肝脏负担，影响药物的效果。此外，适当的运动也有助于改善患者的健康状况。

总的来说，合理使用奥贝胆酸并注意相关的注意事项，可以帮助患者更好地控制病情，提高生活质量。