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艾拉司群上市时间和价格表
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-07

艾拉司群是一种创新的口服雌激素受体拮抗剂,于2023年1月27日在美国获得FDA批准上市,随后在欧盟、英国、阿联酋、科威特等多个国家陆续获批。这款药物主要用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍艾拉司群的上市时间和价格表,以及其在不同国家的市场情况。

艾拉司群上市时间

美国市场的上市时间

2023年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾拉司群(Elacestrant)的上市申请。这是全球首款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准标志着乳腺癌内分泌治疗领域近20年来首个重大创新。

其他国家的上市时间

在获得美国FDA批准后,艾拉司群迅速在其他国家和地区获得批准。2023年2月,该药物在欧盟获得批准;同年3月,英国、阿联酋和科威特等国家也相继批准了艾拉司群的上市。这些快速的批准显示了国际医疗界对艾拉司群的高度认可和需求。

艾拉司群在全球范围内的快速获批,不仅为乳腺癌患者提供了新的治疗选择,也为临床医生带来了更多的治疗工具,有助于改善患者的生存质量和延长生存期。

艾拉司群价格表

美国市场的价格

在美国,艾拉司群的价格相对较高。根据美国Stemline公司的官方定价,艾拉司群的规格为345mg*28片,售价约为13230欧$。这一价格反映了艾拉司群的研发成本和其在治疗晚期乳腺癌方面的独特优势。虽然价格较高,但许多患者可以通过医疗保险计划部分覆盖这一费用。

其他国家的价格

在其他国家,艾拉司群的价格也因市场情况而有所不同。例如,在老挝,艾拉司群的规格为86mg*30片,售价约为3780$;规格为345mg*30片,售价约为10800$。这些价格相对较低,可能是由于当地的生产成本和市场需求不同。

除了上述国家,艾拉司群在其他国家的价格也各不相同,患者在选择购买时应详细了解当地的市场价格和医疗保险政策,以便做出合理的经济决策。

用药注意事项

贮存方法

艾拉司群应储存在特定条件下,以保证药物的质量和疗效。首先,药物应储存在20℃–25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。其次,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。最后,艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,患者在使用艾拉司群期间,应避免与BCRP底物同时使用,如必须同时使用,应在医生的指导下调整剂量。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

艾拉司群与其他药物的相互作用也需要特别注意。患者在使用艾拉司群期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

在使用艾拉司群的过程中,患者应注意一些日常生活中的细节,以确保药物的最佳疗效。首先,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。其次,保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食、适量运动,这些都有助于提高身体的免疫力和药物的疗效。最后,定期进行复查和随访,及时向医生反馈病情变化,以便调整治疗方案。

艾拉司群作为一种创新的口服雌激素受体拮抗剂,为晚期乳腺癌患者提供了新的希望。通过了解其上市时间和价格表,以及在用药过程中的注意事项,患者可以更好地管理和控制自己的病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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