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博舒替尼(Bosutinib)依尼舒的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-01

博舒替尼(Bosutinib),商品名为Bosulif或依尼舒,是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。博舒替尼主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+慢性髓性白血病(CML)患者。本文将详细介绍博舒替尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、药物相互作用以及特殊人群的用药指导。

博舒替尼(Bosutinib)的适应症与用法用量

适应症

博舒替尼适用于1岁及以上的慢性Ph+慢性粒细胞白血病(CML)患者,包括新诊断患者、对既往治疗耐药或不耐受的患者,以及对既往治疗有抵抗或不耐受的加速期或急变期成人患者。博舒替尼是一种酪氨酸酶抑制剂,能够抑制CML的Bcr-Abl激酶,同时还能够抑制Src族激酶,包括Src、Lyn和Hck,从而有效地抑制多种致癌激酶。

用法用量

成人剂量:初诊患者推荐每日一次,随食物服用400毫克;对既往治疗有抵抗或不耐受的患者,剂量可增至500毫克。

儿童剂量:新诊断患者为每日一次300 mg/m²,耐药或不耐受患者为400 mg/m²,同样随食物服用。

用药提示:药片需整片吞下,避免切割或咀嚼。若错过服药时间超过12小时,无需补服,次日继续常规剂量。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现血液学或非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。例如,如果患者在8周内未达到完全血液学反应,或在12周内达到完全血液学反应但未出现3级不良反应,可考虑将剂量调高至600毫克。

用药注意事项

不良反应

博舒替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心呕吐、血小板减少、皮疹等。严重不良反应可能涉及胃肠道毒性、血细胞计数低、肺部肿胀或积液、肝毒性等,需密切关注。

注意事项

病史告知:患者应向医生提供完整的病史信息,包括过敏史、肝肾功能状况等。

怀孕与哺乳:女性患者在治疗前后需接受妊娠测试,治疗期间应避免怀孕和哺乳。博舒替尼可能对胎儿造成危害。

药物相互作用:博舒替尼与强、中度CYP3A抑制剂或诱导剂、质子泵抑制剂等存在相互作用,需避免同时使用或调整用药时间,具体请咨询医生。

特殊人群用药

孕妇:孕妇禁用博舒替尼,因为该药物可能对胎儿造成严重危害。

哺乳期妇女:哺乳期妇女应停止哺乳。

老年人及肝肾功能不全患者:这些患者应遵循医生建议,根据具体情况调整剂量。

贮藏

博舒替尼应储存在25℃以下,并保持干燥。

价格参考

博舒替尼的价格因地区和购买渠道而异,但一般来说,100毫克规格的药片每片价格约为10美元,500毫克规格的药片每片价格约为50美元。患者可根据经济情况选择原研药或印度Mylan生产的仿制药,但务必确保通过正规渠道购买,以保障药品质量与安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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