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来特莫韦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-11-24

来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防特定类型移植患者巨细胞病毒感染的抗病毒药物。它在临床应用中已经显示出良好的疗效和安全性,被广泛用于造血干细胞移植和肾移植患者的预防治疗。本文将详细介绍来特莫韦的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

来特莫韦的适应症

1. 预防造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染

来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关疾病。这种适应症主要针对那些因移植手术而面临较高感染风险的患者。通过预防性使用来特莫韦,可以有效降低这些患者发生CMV感染的概率,从而提高移植成功率和患者生存率。

2. 预防肾移植受者巨细胞病毒感染

来特莫韦还适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。肾移植患者由于免疫系统受到抑制,更容易受到CMV感染的影响。来特莫韦的预防作用可以显著降低这些患者的感染风险,减少术后并发症的发生。

3. 其他适应症

虽然来特莫韦的主要适应症集中在上述两种移植患者,但其在其他领域的应用也在不断探索中。例如,一些研究正在探讨来特莫韦在其他类型的器官移植中的应用,以及在非移植患者中的预防作用。

来特莫韦的用法用量

1. 成人和儿科患者的用法用量

12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,来特莫韦的推荐剂量为480毫克,每日一次口服。具体的用药方式如下:

  • 口服片剂:每日一次480毫克一片,或每日一次240毫克两片。
  • 口服微丸:不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120毫克口服微丸。

2. 片剂和口服微丸的描述

来特莫韦的片剂和口服微丸有不同的规格和外观:

  • 240毫克片剂:黄色椭圆形片剂,一面有“591”字样,另一面有公司标志。
  • 480毫克片剂:粉红色椭圆形双凸片剂,一面有“595”字样,另一面有公司标志。
  • 口服微丸:米黄色圆形微丸,每包含20毫克的来特莫韦。
  • 口服颗粒:米色圆形颗粒包装,每包含120毫克的来特莫韦。

3. 用药注意事项

在使用来特莫韦时,患者应严格遵循医嘱,注意以下事项:

  • 药物相互作用:来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。因此,患者在使用来特莫韦时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。
  • 贮存方法:来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。应将药物存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有轻微偏差。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 包装完整性:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

1. 监测肝功能和肺部状况

在使用来特莫韦期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状,应及时就医。

2. 注意药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,患者在使用来特莫韦时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

3. 孕妇和哺乳期妇女的用药

目前没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用来特莫韦前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。对于有生殖潜力的女性和男性,目前没有关于来特莫韦对人类生育能力影响的数据。

4. 特殊人群用药

对于肾功能损害患者,如果CLcr大于10 mL/min(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10 mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚,不建议使用。

5. 老年患者的用药

在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。因此,不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。

6. 药物的贮存和使用

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。应将药物存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有轻微偏差。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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