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来特莫韦的中文说明书
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发布日期:2025-11-24

来特莫韦(Letermovir),也被称为Prevymis或普瑞明,是一种用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的用途、用法用量、贮存方法、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

来特莫韦的使用说明

来特莫韦主要用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染。它通过抑制病毒DNA合成的关键酶,从而阻止病毒复制。此外,来特莫韦也可用于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者的肾移植后巨细胞病毒感染的预防。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:

  • 成人和12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次480mg,可选择一片480mg片剂或两片240mg片剂。
  • 无法吞咽片剂的患者:每日一次4包120mg口服微丸。

患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量或停药。

贮存方法

来特莫韦应按照以下方法贮存,以保证药物的质量和疗效:

  1. 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下保存来特莫韦,允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度变化可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。
  3. 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

来特莫韦的常见不良反应包括:

  • 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
  • 肾移植患者:腹泻。

患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保来特莫韦的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下事项:

药物相互作用

来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能导致不良反应或降低来特莫韦或伴随药物的治疗效果。具体注意事项如下:

  • 来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。因此,来特莫韦与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。
  • 来特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
  • 来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。

如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

特殊人群用药

不同人群在使用来特莫韦时需特别注意:

  • 孕妇:目前没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。孕妇在使用来特莫韦前应咨询医生。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。哺乳期妇女在使用来特莫韦前应咨询医生。
  • 儿童:来特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童和12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者中得到证实。
  • 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
  • 肾功能损害:对于CLcr大于10mL/min的成人患者以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
  • 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。

患者在使用来特莫韦时,应定期监测肝功能和肾功能,以便及时调整治疗方案。

药物有效期

来特莫韦的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,避免使用过期药物。过期药物可能失去效力,甚至产生有害物质,影响治疗效果。

来特莫韦是一种重要的抗病毒药物,正确使用可以有效预防巨细胞病毒感染。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的贮存和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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