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来特莫韦在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-24

莱特莫韦(Letermovir),也被称为来特莫韦、Prevymis、普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物。这种药物由德国 AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,并于2017年获得美国FDA批准。莱特莫韦现已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

莱特莫韦的国内上市情况

药品规格和价格

目前,市场上有两种规格的莱特莫韦可供选择:

  • 日本版规格为240mg*14粒,参考价格约为549美元一盒。
  • 德国版规格为240mg*28粒,参考价格约为5878美元一盒。

患者可以通过三甲医院、药店或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时,应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

莱特莫韦主要用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染。具体来说,它适用于CMV血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者。这类患者在接受移植后,由于免疫系统受到抑制,容易发生CMV感染,而莱特莫韦可以有效预防这一情况的发生。

药品的上市和医保信息

虽然莱特莫韦已在中国上市,但尚未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药。由于价格较高,患者在购买时应谨慎考虑自身的经济条件。

用药注意事项

药物相互作用

莱特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。具体来说,莱特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。例如,与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑的血药浓度升高。因此,患者在使用莱特莫韦时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

在使用莱特莫韦的过程中,患者可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。在肾移植患者中,最常见的不良反应是腹泻。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于特定的人群,莱特莫韦的使用有一些特殊的注意事项:

  • 孕妇:目前没有足够的人类数据来确定莱特莫韦是否对妊娠结局构成风险。因此,孕妇在使用前应咨询医生。
  • 哺乳期妇女:目前尚不清楚莱特莫韦是否存在于人类母乳中,或是否会影响母乳的产生。因此,哺乳期妇女在使用前应咨询医生。
  • 儿童使用:莱特莫韦的安全性和有效性已在6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的CMV血清阳性儿童中得到验证。对于12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者,莱特莫韦也可用于预防CMV疾病。
  • 老年使用:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,因此不需要根据年龄调整莱特莫韦的剂量。

贮存方法

为了保证莱特莫韦的药效,应按照以下方法正确贮存:

  • 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存莱特莫韦,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:莱特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期和包装完整性

莱特莫韦的有效期为24个月。应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上信息,希望患者在使用莱特莫韦时能够更加了解其适应症、用药注意事项和贮存方法,从而更好地管理和预防巨细胞病毒感染。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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