来特莫韦的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-24
来特莫韦(Letermovir),也被称为Prevymis或普瑞明,是一种用于预防巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。该药物由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。来特莫韦适用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和高危肾移植患者的巨细胞病毒感染及其相关疾病。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
适应症、作用与功效
适应症
来特莫韦主要适用于以下两种情况:
- 预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染:适用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)。
- 预防肾移植受者巨细胞病毒感染:适用于高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])。
作用与功效
来特莫韦通过抑制CMV的DNA合成,从而有效预防巨细胞病毒感染。它主要作用于病毒的DNA聚合酶,阻止病毒复制,减少病毒在宿主体内的传播。临床研究表明,来特莫韦能够显著降低造血干细胞移植和肾移植患者发生CMV感染的风险,提高患者的生存率和生活质量。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 成人和12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者:推荐剂量为每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 不能吞咽片剂的患者:可每日服用4包120mg口服微丸。
在使用来特莫韦时,应严格按照医嘱执行,不可随意增减剂量或停药。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能导致不良反应或降低来特莫韦或伴随药物的治疗效果。例如,来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。因此,患者在使用来特莫韦时,应避免与以下药物同服:
- 咪达唑仑:可能导致咪达唑仑血药浓度升高。
- OATP1B1/3转运体底物:如阿托伐他汀,可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度升高。
如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
特殊人群用药
来特莫韦在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:目前没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险,因此孕妇应谨慎使用。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响,因此哺乳期妇女应咨询医生后再决定是否使用。
- 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者,以及肾功能损害程度相似的儿科患者,不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。但对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
日常注意事项
在日常使用来特莫韦时,患者应注意以下事项:
- 遮光、密封、在干燥处保存:温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。来特莫韦的有效期为24个月,患者应密切关注药物的生产日期和有效期,确保使用时药物仍在有效期内。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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