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度伐利尤单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

度伐利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

度伐利尤单抗被批准用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC): 度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。
  • 广泛期小细胞肺癌(SCLC): 用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。
  • 胆囊癌: 用于治疗胆囊癌,通过改变肿瘤内部的免疫环境,使免疫细胞更容易进入肿瘤组织,发挥较好的治疗作用。
  • 不可切除肝细胞癌(HCC): 用于不可切除的肝细胞癌,通过抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤细胞的营养供应,达到抑制肿瘤生长的目的。
  • 尿路上皮癌: 用于治疗尿路上皮癌,增强免疫系统对尿路上皮癌细胞的清除能力,控制疾病发展。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:

  • 非小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性,或最多12个月。
  • 广泛期小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。
  • 胆道癌: 1500 mg(≥30kg)或20 mg/kg(<30kg)联合化疗每3周1次,最多8周期,后续单药维持。
  • 不可切除肝细胞癌: 1500 mg(≥30kg)或20 mg/kg(<30kg)联合曲美木单抗单次剂量(300 mg曲美木单抗+1500 mg或4 mg/kg曲美木单抗+20 mg/kg),后续单药维持。
  • 尿路上皮癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。

在使用度伐利尤单抗时,应严格按照医生的指导进行,不可擅自调整剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

度伐利尤单抗可能引起一系列不良反应,包括但不限于:

  • 疲劳: 使用度伐利尤单抗可能会感到疲惫,可以通过充分休息、适度锻炼和调整生活习惯来缓解。
  • 皮疹: 该药物可能引起皮疹,通常无需特别处理,保持皮肤的清洁和干燥即可。如皮疹严重,需及时就医,开具药物进行治疗。
  • 瘙痒: 度伐利尤单抗可能导致瘙痒,建议用温水轻轻清洗皮肤,避免使用刺激性肥皂或沐浴露。如瘙痒严重,需及时就医,提供药物治疗。
  • 恶心: 该药物可能引起恶心,建议采取少食多餐、避免油腻或刺激性食物、保持充足水分等方法来缓解。如恶心严重,需及时就医,开药物进行治疗。
  • 头痛: 使用度伐利尤单抗可能会出现头痛,建议通过休息、放松活动和避免含咖啡因的食物或饮料来缓解。如头痛严重,需及时就医,提供药物治疗。

免疫系统反应

度伐利尤单抗通过增强免疫系统来抗击癌细胞,但也可能引发免疫相关的不良反应,如:

  • 免疫相关性肺炎: 如出现呼吸困难、咳嗽等症状,应及时向医生报告。
  • 甲状腺功能亢进: 如出现心悸、体重变化、焦虑等症状,应及时向医生报告。
  • 肝炎: 如出现黄疸、腹痛、疲劳等症状,应及时向医生报告。

监测和检查

在使用度伐利尤单抗期间,医生可能会需要定期监测患者的血液和器官功能,以确保用药安全。这可能包括:

  • 血常规: 检查血液中的各项指标,如白细胞、红细胞、血小板等。
  • 肝功能: 检查肝脏功能,如ALT、AST、胆红素等。
  • 肾功能: 检查肾脏功能,如肌酐、尿素氮等。
  • 甲状腺功能: 检查甲状腺激素水平,如T3、T4、TSH等。

在使用度伐利尤单抗期间,患者应密切关注自身的身体状况,并及时向医生报告任何不适或异常症状。

合并用药

在使用度伐利尤单抗期间,需告知医生患者同时使用哪些药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与度伐利尤单抗相互作用,从而影响药效或导致不良反应。因此,患者应严格遵循医生的指导,避免擅自使用其他药物。

特殊人群

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童以及肾功能或肝功能受损的患者,使用度伐利尤单抗时需特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女: 在医生的指导下使用度伐利尤单抗,因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。
  • 老年人: ≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
  • 儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 肾功能受损: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
  • 肝功能受损: 轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

在使用度伐利尤单抗期间,患者应遵循医生的建议,按照处方用药,并咨询医生有关任何疑问或不适。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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