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度伐利尤单抗的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于治疗多种癌症的生物制剂,主要通过抑制PD-L1蛋白来增强免疫系统的抗癌能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

度伐利尤单抗的适应症与用法用量

适应症

度伐利尤单抗适用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者。
  • 广泛期小细胞肺癌(SCLC):联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为一线治疗方案。
  • 胆道癌:联合吉西他滨和顺铂,作为局部晚期或转移性胆道癌患者的治疗。
  • 不可切除肝细胞癌:作为单药与曲美木单抗联合使用,用于治疗成人不可切除肝细胞癌。

用法用量

度伐利尤单抗的推荐剂量如下:

  • 单一用药:
    • 无法切除的III期非小细胞肺癌:30 kg以上的患者,每2周1次10 mg/kg或每4周1次1500 mg;30 kg以下的患者,每2周1次10 mg/kg。治疗时间最长不超过12个月。
  • 联合用药:
    • 广泛期小细胞肺癌:30 kg以上的患者,度伐利尤单抗联合化疗,每3周1次,1次1500 mg,共4个周期;随后作为单一用药每4周1次,1次500 mg。

度伐利尤单抗的参考价格为约6066美元。

配制和给药

在使用度伐利尤单抗之前,需要进行以下步骤:

  • 在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物,应丢弃。
  • 从本品药瓶中抽取所需体积,转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液,不得摇动溶液。稀释溶液的最终浓度应在1 mg/mL和15 mg/mL之间。
  • 制备后应立即给予输液,如不能立即给予输液,且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过:2°C~8°C冰箱中24小时,室温25°C下4小时。

输液采用带有无菌、低蛋白结合率的0.2 或0.22微米管内滤器的静脉输液管输注,输注时间大于60分钟。不得采用相同输液线与其他药物合并用药。

用药注意事项

不良反应管理

度伐利尤单抗可能会引起一些不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导性肺炎:患者可能会出现呼吸困难、咳嗽等症状,需要及时就医。
  • 免疫介导性肝炎:患者可能会出现黄疸、肝功能异常等症状,需要及时监测和处理。

如果出现上述不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

特殊人群在使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点:

  • 肝损伤:轻度肝功能损伤患者无需进行剂量调整。中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,需在医生指导下谨慎使用。
  • 肾损伤:轻度和中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推荐使用,如经医生评估使用本品预期获益大于风险,需在医生指导下谨慎使用。
  • 儿童人群:尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。
  • 老年人群:本品目前在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。

在使用度伐利尤单抗时,应密切关注患者的反应,并在医生的指导下进行必要的调整。

日常生活注意事项

在使用度伐利尤单抗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯:保持充足的睡眠,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。
  • 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,尤其是在流感季节。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查、影像学检查等,以便及时了解病情变化。
  • 心理支持:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询和支持。

通过以上措施,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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