度伐利尤单抗（Durvalumab）作为首个在国内上市的PD-L1抑制剂，已经正式在中国市场亮相。这款药物的上市，为国内肿瘤患者带来了新的治疗希望，特别是在非小细胞肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤的治疗方面。本文将详细介绍度伐利尤单抗在中国的上市情况、购买难度及医保覆盖情况，并提供一些用药注意事项。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

审批与上市历程

度伐利尤单抗的上市历程充满了重要的里程碑。2018年2月17日，美国食品和药物管理局（FDA）率先批准度伐利尤单抗用于治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。随后，2019年12月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了度伐利尤单抗的上市申请，使其成为国内首个获批用于局晚期非小细胞肺癌的免疫治疗药物。2020年2月14日，度伐利尤单抗正式在中国上市，开启了国内患者使用这一创新药物的新篇章。

临床应用与疗效

度伐利尤单抗的临床应用范围广泛，尤其在非小细胞肺癌的治疗中表现出色。根据多项国际临床试验，该药物能够显著提高患者的生存率，打破近20年来不可切除III期NSCLC根治性同步放化疗治疗疗效的瓶颈。此外，度伐利尤单抗还被批准用于治疗膀胱癌等多种恶性肿瘤，为更多患者带来了新的希望。

然而，度伐利尤单抗目前尚未实现本土化生产，市场上流通的均为进口原研药。这些药物由跨国制药企业严格按照国家进口药品管理规定供应，确保了药品的质量和安全性。

度伐利尤单抗的购买难度及医保覆盖情况

购买渠道与难度

尽管度伐利尤单抗已在国内上市，但患者获取该药物仍存在一定难度。其购买渠道相对有限，主要集中在大型医院和指定药房。一线城市的肿瘤专科医院大多配备了该药物，而二三线城市的供应相对匮乏。部分省级肿瘤医院可以通过特殊申请程序临时采购，但患者需要提供完整的病理诊断报告和基因检测结果，经专科医生严格评估符合用药指征后，方可开具处方。

由于度伐利尤单抗价格高昂且对储存条件要求苛刻，需冷链运输，普通药店难以储备，因此建议患者提前与医院联系确认库存情况。

医保覆盖情况

截至目前，度伐利尤单抗尚未被纳入国家医保药品目录，患者需全额自费。在最近一次国家医保药品目录调整谈判中，受价格因素和适应症范围限制，该药物未能成功进入医保。然而，在少数经济发达地区，度伐利尤单抗被纳入地方补充医保，报销比例通常在30% - 50%之间，但具体政策因地区而异，患者需向当地医保部门咨询了解。

鉴于未纳入国家医保导致患者经济负担较重，部分患者选择参加慈善赠药项目，以获得一定费用减免。未来，度伐利尤单抗的医保覆盖情况仍值得持续关注。

用药注意事项

药物存储与运输

度伐利尤单抗对储存条件有严格要求，需在2°C至8°C的冷藏条件下保存，并避免冻结。患者在领取药物后，应立即放入冰箱冷藏，确保药物的有效性和安全性。此外，药物运输过程中也需采用冷链运输，确保温度控制在规定的范围内。

用药前的准备

在使用度伐利尤单抗之前，患者应进行全面的病理诊断和基因检测，以确定是否符合用药指征。专科医生会根据检测结果和患者的具体情况，决定是否开具处方。患者应严格遵循医生的指导，不可自行更改用药方案。

用药期间的监测与管理

患者在使用度伐利尤单抗期间，应定期进行身体检查，及时与医生沟通用药效果及可能出现的副作用。常见的副作用包括疲劳、肌肉疼痛、恶心等，严重副作用可能涉及免疫系统相关的不良反应。患者应密切关注自身状况，如有不适，应及时就医。

度伐利尤单抗的上市为国内肿瘤患者带来了新的希望，但患者在使用过程中仍需注意药物的存储、运输和监测，以确保治疗的安全性和有效性。