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度伐利尤单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)是由阿斯利康研发的一种PD-L1抑制剂类抗肿瘤药物,主要用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性尿路上皮癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

度伐利尤单抗注射液详细说明书

医保和价格

度伐利尤单抗注射液目前尚未纳入医保报销目录。该药物的价格为6066.00美元/瓶,规格为120mg/2.4ml和500mg/10ml两种。虽然价格较高,但对于特定适应症的患者来说,其治疗效果和生活质量的提升是值得考虑的。

适应症

度伐利尤单抗的主要适应症包括:

  • 不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC):在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者。
  • 局部晚期或转移性尿路上皮癌:在含铂化疗期间或之后有疾病进展的患者,以及新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展的患者。

此外,度伐利尤单抗还获批用于可手术切除的II、III A和III B期成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期治疗,联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。

用法用量

度伐利尤单抗的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月。成人尿路上皮癌和非小细胞肺癌的常用剂量均为10mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟。

疗效

度伐利尤单抗在多个临床试验中表现出显著的疗效。例如,在PACIFIC III期临床试验中,度伐利尤单抗治疗方案可将复发、进展或死亡风险降低32%(EFS风险比0.68,p=0.003902),病理学完全缓解率提升至17.2%(对照组为4.3%)。这些数据表明,度伐利尤单抗在改善患者预后方面具有显著优势。

副作用

度伐利尤单抗最常见的副作用和不良反应包括:

  • 咳嗽
  • 疲劳
  • 非感染性肺炎或放射性肺炎
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 皮疹

此外,还可能出现其他副作用,如皮疹、瘙痒、恶心、头痛、关节痛和背痛等。如出现严重副作用,应及时就医并根据具体情况提供相应的治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

度伐利尤单抗在特定人群中使用时需特别注意:

  • 老年人群:65岁及以上的老年患者与年轻患者之间未发现总体安全性和疗效差异,但需个体化监测。
  • 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
  • 肾功能损害患者:轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者数据不足,需在医生指导下谨慎使用。
  • 肝功能损害患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,重度肝功能损害患者数据不足,需在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

度伐利尤单抗与其他药物之间的相互作用尚未明确。在使用度伐利尤单抗时,应避免与其他药物混合使用,不得通过同一静脉注射线给药。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为24个月。

用药建议

在使用度伐利尤单抗时,应遵循以下建议:

  • 按时用药,如错过用药时间,建议在记起后尽快联系医生安排用药。
  • 治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
  • 如出现任何异常症状,应及时就医并根据具体情况提供相应的治疗方案。

度伐利尤单抗注射液作为一种重要的PD-L1抑制剂,对于特定适应症的患者具有显著的治疗效果。了解其详细的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,有助于患者更好地管理和使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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