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度伐利尤单抗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种高效的人免疫球蛋白G1kappa(IgG1κ)单克隆抗体,通过阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1和CD80(B7.1)的结合,恢复T细胞的免疫应答,从而有效清除体内的癌细胞。度伐利尤单抗已被批准用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、胆道癌和肝细胞癌等。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效作用及其适应症,并提供用药注意事项。

度伐利尤单抗的功效作用和适应症

1. 功效作用

度伐利尤单抗的主要功效在于通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,恢复T细胞的功能,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制使得度伐利尤单抗能够有效地抑制肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗癌症的目的。

1.1 抗肿瘤作用

度伐利尤单抗通过抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合,阻断肿瘤细胞的免疫逃逸机制。这一作用使得被抑制的免疫反应得以释放,增强T细胞的免疫应答,有效清除体内的癌细胞。特别是在小细胞肺癌的治疗中,度伐利尤单抗作为一线药物,能够显著缩小肿瘤、缓解患者的临床症状,稳定病情,并延长患者的生存期。

1.2 免疫调节作用

除了直接的抗肿瘤作用外,度伐利尤单抗还能够调节机体的免疫反应,提高患者的免疫力。这有助于减少感染等并发症的发生,提高患者的生活质量。在使用度伐利尤单抗期间,患者可能会出现一些不良反应,如咳嗽、疲劳、非感染性肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染等。这些反应大多属于轻度至中度,且在治疗结束后可自然恢复。然而,如果患者的不良反应较为严重,应及时咨询医生并进行相应的处理。

2. 适应症

度伐利尤单抗已被批准用于多种癌症的治疗,以下是其主要适应症:

2.1 非小细胞肺癌(NSCLC)

度伐利尤单抗适用于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者。此外,对于转移性非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合含铂化疗可用于无特定基因突变(如EGFR/ALK阴性)且PD-L1表达≥1%的患者的一线治疗。

2.2 小细胞肺癌(SCLC)

度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期小细胞肺癌成人的患者的一线治疗。此外,对于局限期小细胞肺癌患者,在同步放化疗后疾病未进展的情况下,度伐利尤单抗也可作为单药维持治疗。

2.3 尿路上皮癌

度伐利尤单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,尤其是在含铂化疗期间或之后疾病进展,或新辅助/辅助化疗后12个月内复发的情况。

2.4 胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。

2.5 肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。

用药注意事项

1. 用药监测

在使用度伐利尤单抗期间,患者需要定期复查血常规、肝肾功能及影像学评估疗效。这有助于及时发现并处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

1.1 常见不良反应

度伐利尤单抗的常见不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻等。严重时可能引发免疫相关性肺炎、肝炎或内分泌异常,需及时就医处理。

1.2 严重不良反应

如果患者出现呼吸困难、持续发热或严重皮肤反应,需立即就医。这些严重的不良反应可能需要调整治疗方案或暂停用药。

2. 特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性以及儿童等特殊人群在使用度伐利尤单抗时需要特别谨慎。这些人群应在专业人员的指导下进行用药,以避免潜在的风险和并发症。

2.1 孕妇和哺乳期女性

孕妇和哺乳期女性应避免使用度伐利尤单抗,除非潜在的益处明显大于风险。在使用度伐利尤单抗期间,应停止哺乳。

2.2 儿童

儿童使用度伐利尤单抗的安全性和有效性尚未完全确定,因此在使用时应谨慎评估风险和益处。

3. 用药规范

度伐利尤单抗为特殊管理药物,具体方案需结合患者病理特征、分期及身体状况制定。治疗前应完善相关检查并充分沟通医生,以确保治疗方案的合理性和安全性。

3.1 处方药规范

度伐利尤单抗需由肿瘤科医生评估病情后开具处方,不可自行调整剂量或停药。

3.2 用药剂量

成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周一次,每次输注需超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。成人常用剂量治疗非小细胞肺癌为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周一次,每次输注需超过60分钟,直到疾病进展、不可接受的毒性或最多12个月。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解度伐利尤单抗的功效作用和适应症,并在使用过程中遵循医生的指导,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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