伏索利肽（vosoritide）作为一种治疗儿童软骨发育不全的创新药物，近年来在全球范围内引起了广泛关注。然而，许多患者和家属关心的问题是，这种药物是否已经在中国上市，以及如何能够获得这种药物。本文将详细探讨伏索利肽在国内的可及性、购买渠道以及用药注意事项。

伏索利肽在国内的可及性

药物上市情况

截至2025年11月，伏索利肽尚未在中国正式上市。根据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，BioMarin Pharmaceutical开发的注射用伏索利肽的上市申请已于2025年9月5日获得受理。这意味着，伏索利肽距离在中国市场正式上市又迈进了一步。

特殊进口渠道

虽然伏索利肽尚未正式在中国上市，但在一些特殊情况下，患者可以通过特定渠道获得这种药物。例如，上海交通大学医学院附属新华医院成功为一名4岁的软骨发育不全患儿通过特殊进口通道注射了国内首例伏索利肽。这表明，对于急需治疗的患者，通过医疗机构的特殊审批和进口渠道，仍然有可能获得伏索利肽。

价格信息

伏索利肽的价格相对较高，美国BioMarin版原研药的价格大约为9617美元一盒，规格为0.56mg*1瓶。由于伏索利肽尚未在中国上市，因此国内市场上的价格可能会有所不同。患者在考虑购买时，建议咨询专业医生和医疗机构，了解最新的价格信息和购买渠道。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状（如头晕、疲劳和/或恶心）的风险，指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。具体来说，在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300毫升液体，并在注射前摄入足够的食物。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。因此，孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。哺乳期妇女目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童患者的用药管理

伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次。如果可以，每天大约在同一时间注射伏索利肽。伏索利肽的给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）来确定。如果漏用一剂伏索利肽，可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时，骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

通过上述内容，我们可以看到，虽然伏索利肽尚未在中国正式上市，但通过特殊进口渠道和医疗机构的支持，患者仍有机会获得这种药物。同时，患者在使用伏索利肽时，应注意低血压的风险和特殊人群的用药管理，以确保用药安全和效果。