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日本非布司他详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-05

非布司他是日本帝人公司研发的一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。该药物通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO),减少尿酸的生成,从而有效降低血液中的尿酸水平,预防和治疗痛风发作。本文将详细介绍非布司他的基本信息、用法用量、适应症、作用机制、副作用及注意事项。

非布司他基本介绍

药品名称与成分

非布司他(Febuxostat)是一种高效的黄嘌呤氧化酶抑制剂,主要成分是非布司他。该药物由日本帝人公司研发,于2011年1月21日获得美国FDA批准,2013年在中国上市。非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

药品形态与包装

非布司他片为白色或类白色的片剂,直径约为7mm。包装上标有“フェブリク”字样,并标明10mg、20mg或40mg的不同规格。每盒含有140粒,一般建议2盒为一个疗程。非布司他应放在原装容器中密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

作用机制

非布司他通过与黄嘌呤氧化酶(XO)钼蝶呤中心活性位点的紧密结合,使氧化还原态的钼辅因子保持孤立状态,从而抑制XO与底物的结合,减少尿酸的形成。这有助于降低体内尿酸水平,从而预防和治疗痛风和高尿酸血症相关症状。

用药注意事项

用法用量

非布司他的推荐起始剂量为40mg,每日一次。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量至80mg,每日一次。在开始治疗的前2周,建议每天服用10mg,以减少初期的不良反应。患者应严格按照医嘱使用,不可自行增减剂量。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的妇女在使用非布司他时,应在确认治疗益处大于风险的情况下方可给药。由于怀孕期间用药的安全性尚未确立,建议谨慎使用。哺乳期妇女在使用非布司他期间应停止哺乳。此外,尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用。

副作用与不良反应

非布司他可能会引起一些副作用,常见的包括肝功能异常、过敏反应、肌肉疼痛、皮疹等。严重的不良反应包括肝功能衰竭、黄疸、横纹肌溶解症、精神病行为、肾小管间质性肾炎等。患者在使用非布司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

非布司他可能与某些药物发生相互作用,影响药效。例如,与硫唑嘌呤、巯嘌呤等药物合用时,可能会增加这些药物的毒性。因此,在使用非布司他期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有必要,应咨询医生或药师,获取进一步的指导。

存储与有效期

非布司他应放在原装容器中,密封保存,避免阳光直射和高温。药品的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解非布司他的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物,控制高尿酸血症和痛风的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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